Questa analisi approfondita di AUGUSTUS ha identificato lo schema antitrombotico che minimizza il carico totale di eventi emorragici e ischemici nei pazienti con FA dopo SCA o PCI, supportando in modo definitivo l'apixaban più un inibitore del P2Y12 senza aspirina.
Esistono dati limitati sulla strategia antitrombotica ottimale per minimizzare gli eventi emorragici e ischemici totali nei pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA) recente o intervento coronarico percutaneo (PCI) e fibrillazione atriale (FA).
Gli autori hanno cercato di identificare lo schema antitrombotico che minimizzasse il totale degli eventi di sanguinamento maggiore o non maggiore clinicamente rilevante, degli eventi ischemici, e delle ospedalizzazioni dopo SCA o PCI nella FA.
Abbiamo condotto un'analisi secondaria di AUGUSTUS (studio clinico controllato, randomizzato, fattoriale 2×2, in aperto, per valutare la sicurezza dell'apixaban rispetto a un antagonista della vitamina K e dell'aspirina rispetto a placebo in pazienti con fibrillazione atriale e sindrome coronarica acuta e/o intervento coronarico percutaneo), uno studio randomizzato fattoriale 2×2 che valutava l'apixaban rispetto a un antagonista della vitamina K (AVK) e l'aspirina rispetto a placebo in pazienti con FA e SCA o PCI in terapia con inibitore del P2Y12. Abbiamo determinato l'incidenza del totale degli eventi di sanguinamento maggiore o non maggiore clinicamente rilevante nei pazienti che ricevevano almeno 1 dose della terapia in studio, del totale degli eventi ischemici, e del totale delle ospedalizzazioni tra i pazienti randomizzati a ciascuna strategia antitrombotica.
Nel corso di 6 mesi di follow-up, 573 dei 4.568 pazienti (12,5%) hanno manifestato almeno 1 evento emorragico durante l'assunzione del farmaco in studio; tra questi, 110 (19,2%) hanno avuto eventi emorragici multipli. Rispetto a quelli con 1 evento emorragico, i pazienti con eventi emorragici multipli avevano maggiore probabilità di essere in trattamento con un inibitore del P2Y12 ad alta potenza (prasugrel o ticagrelor rispetto a clopidogrel). Dei 4.614 partecipanti randomizzati, 219 (4,7%) hanno avuto almeno 1 evento ischemico, di cui 75 (34,2%) hanno avuto eventi ischemici multipli. Almeno 1 ospedalizzazione si è verificata in 1.125 pazienti (24,4%); tra questi, 384 (34,1%) hanno avuto ospedalizzazioni multiple. L'apixaban, rispetto all'AVK, ha ridotto significativamente il rischio di sanguinamento totale (rate ratio [RR]: 0,66; IC al 95%: 0,55-0,80). L'apixaban ha mostrato tassi simili di eventi ischemici totali (RR: 0,83; IC al 95%: 0,58-1,20) e ospedalizzazioni totali (RR: 0,90; IC al 95%: 0,79-1,03) rispetto all'AVK. L'aspirina, rispetto a placebo, ha aumentato significativamente il rischio di sanguinamento totale (RR: 2,14; IC al 95%: 1,75-2,60). I tassi di eventi ischemici totali (RR: 0,75; IC al 95%: 0,52-1,08) e ospedalizzazioni totali (RR: 1,11; IC al 95%: 0,97-1,27) con aspirina e placebo erano simili.
Nei pazienti con FA e SCA o PCI recente, l'apixaban ha ridotto significativamente il rischio di sanguinamento totale rispetto all'AVK. L'aspirina ha raddoppiato il rischio di sanguinamento totale rispetto a placebo senza un cambiamento significativo negli eventi ischemici totali. Sulla base di questa valutazione degli eventi totali, i nostri risultati supportano l'uso di apixaban più un inibitore del P2Y12 a bassa potenza (cioè clopidogrel) senza aspirina come terapia standard per questa popolazione di pazienti ad alto rischio. (A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis [Blood Clots] Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart; NCT02415400)
