Cette analyse approfondie d'AUGUSTUS a identifié le schéma antithrombotique minimisant la charge totale d'événements hémorragiques et ischémiques chez les patients atteints de FA après un SCA ou une ICP, soutenant de façon définitive l'apixaban associé à un inhibiteur du P2Y12 sans aspirine.
Les données sont limitées concernant la stratégie antithrombotique optimale pour minimiser le total des événements hémorragiques et ischémiques chez les patients ayant présenté récemment un syndrome coronarien aigu (SCA) ou une intervention coronaire percutanée (ICP) et une fibrillation auriculaire (FA).
Les auteurs ont cherché à identifier le schéma antithrombotique minimisant le total des événements hémorragiques majeurs ou non majeurs cliniquement pertinents, des événements ischémiques, et des hospitalisations après un SCA ou une ICP dans la FA.
Nous avons mené une analyse secondaire d'AUGUSTUS (essai clinique contrôlé, randomisé, factoriel 2×2, ouvert, visant à évaluer la sécurité de l'apixaban par rapport à un antagoniste de la vitamine K et de l'aspirine par rapport à un placebo chez des patients atteints de fibrillation auriculaire et de syndrome coronarien aigu et/ou d'intervention coronaire percutanée), un essai randomisé factoriel 2×2 évaluant l'apixaban par rapport à un antagoniste de la vitamine K (AVK) et l'aspirine par rapport à un placebo chez des patients atteints de FA et de SCA ou d'ICP sous traitement par inhibiteur du P2Y12. Nous avons déterminé l'incidence du total des événements hémorragiques majeurs ou non majeurs cliniquement pertinents chez les patients ayant reçu au moins 1 dose du traitement à l'étude, du total des événements ischémiques, et du total des hospitalisations parmi les patients randomisés vers chaque stratégie antithrombotique.
Sur 6 mois de suivi, 573 des 4 568 patients (12,5 %) ont présenté au moins 1 événement hémorragique sous traitement à l'étude ; parmi eux, 110 (19,2 %) ont eu plusieurs événements hémorragiques. Par rapport à ceux ayant présenté 1 événement hémorragique, les patients ayant présenté plusieurs événements hémorragiques étaient plus susceptibles de recevoir un inhibiteur du P2Y12 de forte puissance (prasugrel ou ticagrelor par rapport au clopidogrel). Sur les 4 614 participants randomisés, 219 (4,7 %) ont présenté au moins 1 événement ischémique, dont 75 (34,2 %) ont eu plusieurs événements ischémiques. Au moins 1 hospitalisation est survenue chez 1 125 patients (24,4 %) ; parmi eux, 384 (34,1 %) ont eu plusieurs hospitalisations. L'apixaban, comparé à l'AVK, a significativement réduit le risque d'hémorragie totale (rapport de taux [RT] : 0,66 ; IC à 95 % : 0,55-0,80). L'apixaban présentait des taux similaires d'événements ischémiques totaux (RT : 0,83 ; IC à 95 % : 0,58-1,20) et d'hospitalisations totales (RT : 0,90 ; IC à 95 % : 0,79-1,03) par rapport à l'AVK. L'aspirine, comparée au placebo, a significativement augmenté le risque d'hémorragie totale (RT : 2,14 ; IC à 95 % : 1,75-2,60). Les taux d'événements ischémiques totaux (RT : 0,75 ; IC à 95 % : 0,52-1,08) et d'hospitalisations totales (RT : 1,11 ; IC à 95 % : 0,97-1,27) sous aspirine et placebo étaient similaires.
Chez les patients atteints de FA et de SCA ou d'ICP récent, l'apixaban a significativement réduit le risque d'hémorragie totale par rapport à l'AVK. L'aspirine a doublé le risque d'hémorragie totale par rapport au placebo, sans changement significatif des événements ischémiques totaux. Sur la base de cette évaluation des événements totaux, nos résultats soutiennent l'utilisation de l'apixaban associé à un inhibiteur du P2Y12 de faible puissance (c'est-à-dire le clopidogrel) sans aspirine comme traitement standard pour cette population de patients à haut risque. (A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis [Blood Clots] Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart ; NCT02415400)
