Diese umfassende AUGUSTUS-Analyse identifizierte das antithrombotische Regime, das die Gesamtbelastung durch Blutungs- und ischämische Ereignisse bei AF-Patienten nach ACS oder PCI minimiert, und stützt eindeutig Apixaban plus P2Y12-Inhibitor ohne Aspirin.
Es liegen nur begrenzte Daten zur optimalen antithrombotischen Strategie vor, um die Gesamtzahl von Blutungs- und ischämischen Ereignissen bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem akutem Koronarsyndrom (ACS) oder perkutaner Koronarintervention (PCI) und Vorhofflimmern (AF) zu minimieren.
Die Autoren versuchten, das antithrombotische Regime zu identifizieren, das die Gesamtzahl schwerer oder klinisch relevanter nicht schwerer Blutungsereignisse, ischämischer Ereignisse und Hospitalisierungen nach ACS oder PCI bei AF minimierte.
Wir führten eine Sekundäranalyse von AUGUSTUS durch (Open-label, 2×2-faktorielle, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit von Apixaban gegenüber Vitamin-K-Antagonist und Aspirin gegenüber Placebo bei Patienten mit Vorhofflimmern und akutem Koronarsyndrom und/oder perkutaner Koronarintervention), einer 2×2-faktoriellen, randomisierten Studie, die Apixaban gegenüber einem Vitamin-K-Antagonisten (VKA) und Aspirin gegenüber Placebo bei Patienten mit AF und ACS oder PCI unter P2Y12-Inhibitor-Therapie bewertete. Wir bestimmten die Inzidenz der Gesamtzahl schwerer oder klinisch relevanter nicht schwerer Blutungsereignisse bei Patienten, die mindestens 1 Dosis der Studientherapie erhielten, der Gesamtzahl ischämischer Ereignisse und der Gesamtzahl Hospitalisierungen bei den zu den jeweiligen antithrombotischen Strategien randomisierten Patienten.
Über 6 Monate Nachbeobachtung erlebten 573 von 4.568 Patienten (12,5 %) mindestens 1 Blutungsereignis unter dem Studienmedikament; darunter hatten 110 (19,2 %) mehrere Blutungsereignisse. Im Vergleich zu Patienten mit 1 Blutungsereignis waren Patienten mit mehreren Blutungsereignissen eher unter einem hochpotenten P2Y12-Inhibitor (Prasugrel oder Ticagrelor vs. Clopidogrel). Von den 4.614 randomisierten Teilnehmern hatten 219 (4,7 %) mindestens 1 ischämisches Ereignis, darunter hatten 75 (34,2 %) mehrere ischämische Ereignisse. Mindestens 1 Hospitalisierung trat bei 1.125 Patienten (24,4 %) auf; darunter hatten 384 (34,1 %) mehrere Hospitalisierungen. Apixaban reduzierte im Vergleich zu VKA das Risiko der Gesamtblutungen signifikant (Rate Ratio [RR]: 0,66; 95 %-KI: 0,55-0,80). Apixaban wies ähnliche Raten der Gesamtzahl ischämischer Ereignisse (RR: 0,83; 95 %-KI: 0,58-1,20) und der Gesamtzahl Hospitalisierungen (RR: 0,90; 95 %-KI: 0,79-1,03) im Vergleich zu VKA auf. Aspirin erhöhte im Vergleich zu Placebo das Risiko der Gesamtblutungen signifikant (RR: 2,14; 95 %-KI: 1,75-2,60). Die Raten der Gesamtzahl ischämischer Ereignisse (RR: 0,75; 95 %-KI: 0,52-1,08) und der Gesamtzahl Hospitalisierungen (RR: 1,11; 95 %-KI: 0,97-1,27) waren unter Aspirin und Placebo ähnlich.
Bei Patienten mit AF und kürzlich aufgetretenem ACS oder PCI reduzierte Apixaban im Vergleich zu VKA das Gesamtblutungsrisiko signifikant. Aspirin verdoppelte das Gesamtblutungsrisiko im Vergleich zu Placebo, ohne eine signifikante Veränderung der Gesamtzahl ischämischer Ereignisse. Basierend auf dieser Bewertung der Gesamtereignisse unterstützen unsere Ergebnisse die Anwendung von Apixaban plus einem niedrigpotenten P2Y12-Inhibitor (d. h. Clopidogrel) ohne Aspirin als Standardtherapie für diese Hochrisikopopulation. (A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis [Blood Clots] Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart; NCT02415400)
