Diese große randomisierte Studie zeigte, dass eine intensive Blutdruckkontrolle (systolisch <120 mmHg) im Vergleich zur Standardbehandlung (<140 mmHg) kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und erhöhtem kardiovaskulärem Risiko signifikant reduzierte. Die Ergebnisse stimmen mit SPRINT überein und erweitern die Evidenz für aggressive Blutdruckziele speziell auf die diabetische Population.
Wirksame Zielwerte für die Kontrolle des systolischen Blutdrucks bei Patienten mit Typ-2-Diabetes sind unklar.
Wir schlossen Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter mit Typ-2-Diabetes, erhöhtem systolischem Blutdruck und einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen an 145 klinischen Zentren in ganz China ein. Die Patienten wurden randomisiert entweder einer intensiven Behandlung mit einem Zielwert für den systolischen Blutdruck von unter 120 mm Hg oder einer Standardbehandlung mit einem Zielwert von unter 140 mm Hg für bis zu 5 Jahre zugeteilt. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus nicht-tödlichem Schlaganfall, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Behandlung oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder Tod aus kardiovaskulärer Ursache. Für fehlende Endpunktdaten wurde eine multiple Imputation verwendet, unter der Annahme, dass die Daten zufällig fehlten.
Von 12.821 Patienten (6414 Patienten in der Gruppe mit intensiver Behandlung und 6407 in der Gruppe mit Standardbehandlung), die von Februar 2019 bis Dezember 2021 eingeschlossen wurden, waren 5803 (45,3 %) Frauen; das mittlere Alter (±SD) der Patienten betrug 63,8±7,5 Jahre. Nach 1 Jahr Nachbeobachtung betrug der mittlere systolische Blutdruck 121,6 mm Hg (Median 118,3 mm Hg) in der Gruppe mit intensiver Behandlung und 133,2 mm Hg (Median 135,0 mm Hg) in der Gruppe mit Standardbehandlung. Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 4,2 Jahren traten primäre Endpunktereignisse bei 393 Patienten (1,65 Ereignisse pro 100 Personenjahre) in der Gruppe mit intensiver Behandlung und bei 492 Patienten (2,09 Ereignisse pro 100 Personenjahre) in der Gruppe mit Standardbehandlung auf (Hazard Ratio 0,79; 95 %-Konfidenzintervall, 0,69 bis 0,90; p<0,001). Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse war in den Behandlungsgruppen ähnlich. Symptomatische Hypotonie und Hyperkaliämie traten jedoch in der Gruppe mit intensiver Behandlung häufiger auf als in der Gruppe mit Standardbehandlung.
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes war die Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei intensiver Behandlung mit einem Zielwert für den systolischen Blutdruck von unter 120 mm Hg signifikant niedriger als bei Standardbehandlung mit einem Zielwert von unter 140 mm Hg. (Finanziert vom National Key Research and Development Program des Ministry of Science and Technology of China und anderen; BPROAD-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03808311.)
