Cet essai randomisé de grande envergure a montré qu'un contrôle intensif de la pression artérielle (systolique <120 mmHg) réduisait significativement les événements cardiovasculaires par rapport au traitement standard (<140 mmHg) chez les patients atteints de diabète de type 2 et à risque cardiovasculaire élevé. Les résultats concordent avec SPRINT et étendent les données probantes sur des objectifs tensionnels agressifs spécifiquement à la population diabétique.
Les objectifs efficaces pour le contrôle de la pression artérielle systolique chez les patients atteints de diabète de type 2 ne sont pas clairs.
Nous avons inclus des patients âgés de 50 ans ou plus atteints de diabète de type 2, présentant une pression artérielle systolique élevée, et un risque accru de maladie cardiovasculaire, dans 145 sites cliniques à travers la Chine. Les patients ont été assignés de façon aléatoire à recevoir un traitement intensif visant une pression artérielle systolique inférieure à 120 mm Hg ou un traitement standard visant une pression artérielle systolique inférieure à 140 mm Hg pendant jusqu'à 5 ans. Le critère de jugement principal était un composite d'AVC non fatal, d'infarctus du myocarde non fatal, de traitement ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, ou de décès de cause cardiovasculaire. Une imputation multiple a été utilisée pour les données de résultats manquantes, en supposant que les données manquaient de façon aléatoire.
Sur les 12 821 patients (6414 patients du groupe traitement intensif et 6407 du groupe traitement standard) inclus de février 2019 à décembre 2021, 5803 (45,3 %) étaient des femmes ; l'âge moyen (±ET) des patients était de 63,8±7,5 ans. À 1 an de suivi, la pression artérielle systolique moyenne était de 121,6 mm Hg (médiane, 118,3 mm Hg) dans le groupe traitement intensif et de 133,2 mm Hg (médiane, 135,0 mm Hg) dans le groupe traitement standard. Sur une durée médiane de suivi de 4,2 ans, des événements du critère de jugement principal sont survenus chez 393 patients (1,65 événement pour 100 patients-années) du groupe traitement intensif et chez 492 patients (2,09 événements pour 100 patients-années) du groupe traitement standard (rapport des risques instantanés, 0,79 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,69 à 0,90 ; p<0,001). L'incidence des événements indésirables graves était similaire dans les groupes de traitement. Cependant, l'hypotension symptomatique et l'hyperkaliémie sont survenues plus fréquemment dans le groupe traitement intensif que dans le groupe traitement standard.
Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs était significativement plus faible avec le traitement intensif visant une pression artérielle systolique inférieure à 120 mm Hg qu'avec le traitement standard visant une pression artérielle systolique inférieure à 140 mm Hg. (Financé par le National Key Research and Development Program du Ministry of Science and Technology of China et d'autres organismes ; numéro BPROAD ClinicalTrials.gov, NCT03808311.)
