EN Menu

1 Απρ. 2025

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των αναστολέων της συνθάσης της αλδοστερόνης για την υπέρταση

Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών και συστηματική ανασκόπηση.

Luigi Marzano, Matteo Merlo, Nicola Martinelli et al. - Hypertension (Dallas, Tex. : 1979)

Αυτή η μετα-ανάλυση όλων των τυχαιοποιημένων δοκιμών με αναστολείς της συνθάσης της αλδοστερόνης (μπαξντροστάτη, λορουνδροστάτη) επιβεβαίωσε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με υπέρταση. Τα συγκεντρωτικά στοιχεία καθιέρωσαν την αναστολή της συνθάσης της αλδοστερόνης ως νέα φαρμακευτική κατηγορία με ευνοϊκό προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Ιστορικό

Η υπέρταση αποτελεί σημαντικό παγκόσμιο πρόβλημα υγείας. Οι αναστολείς της συνθάσης της αλδοστερόνης (ASIs) έχουν αναδειχθεί ως μια πολλά υποσχόμενη θεραπευτική στρατηγική για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης.

Μέθοδοι

Μια διεξοδική αναζήτηση στις βάσεις δεδομένων MEDLINE και Embase έως τις 30 Μαρτίου 2024 εντόπισε τυχαιοποιημένες δοκιμές που συνέκριναν τους ASIs με εικονικό φάρμακο για τη θεραπεία της υπέρτασης. Η εξαγωγή δεδομένων πραγματοποιήθηκε ανεξάρτητα από 2 συγγραφείς. Διεξήχθησαν τόσο μετα-αναλύσεις τυχαίων επιδράσεων (περιορισμένη μέγιστη πιθανοφάνεια) όσο και σταθερών επιδράσεων για να ληφθούν υπόψη η ποικιλομορφία και το μέγεθος των μελετών, αντίστοιχα. Υπολογίστηκαν λόγοι κινδύνου για τα δυαδικά αποτελέσματα και μέσες διαφορές για τα συνεχή αποτελέσματα.

Αποτελέσματα

Συμπεριλήφθηκαν επτά τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές με 1440 ασθενείς (μέση ηλικία, 60 έτη· 39% γυναίκες). Η ανάλυση έδειξε ότι οι ASIs μείωσαν τη συστολική αρτηριακή πίεση ιατρείου κατά 6,3 mm Hg ([ΔΕ 95%, -8,8 έως -3,8]· p<0,0001) και τη διαστολική αρτηριακή πίεση κατά 2,2 mm Hg ([ΔΕ 95%, -4,2 έως -0,2]· p=0,03). Ο λόγος κινδύνου για ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν 1,1 ([ΔΕ 95%, 0,9-1,2]· p=0,3), με παρόμοια τάση για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (λόγος κινδύνου, 1,0 [ΔΕ 95%, 0,5-2,3]· p=0,95). Δεν σημειώθηκαν θάνατοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία. Ωστόσο, ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας ήταν υψηλότερος με τους ASIs (λόγος κινδύνου, 2,5 [ΔΕ 95%, 1,2-5,4]· p<0,02).

Συμπεράσματα

Οι ASIs μειώνουν αποτελεσματικά τη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση σε υπερτασικούς ασθενείς και έχουν ανεκτό προφίλ ασφάλειας. Ο αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση. Αυτά τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι οι ASIs αποτελούν μια πιθανή θεραπευτική επιλογή για την υπέρταση, εν αναμονή περαιτέρω έρευνας σε μεγαλύτερες μελέτες.