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1 abr. 2025

Eficacia y seguridad de los inhibidores de la aldosterona sintasa para la hipertensión

Un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados y revisión sistemática.

Luigi Marzano, Matteo Merlo, Nicola Martinelli et al. - Hypertension (Dallas, Tex. : 1979)

Este metaanálisis de todos los ensayos aleatorizados con inhibidores de la aldosterona sintasa (baxdrostat, lorundrostat) confirmó una reducción significativa de la presión arterial en pacientes con hipertensión. La evidencia agrupada estableció la inhibición de la aldosterona sintasa como una nueva clase de fármacos con un perfil favorable de eficacia y seguridad.

Antecedentes

La hipertensión es un importante problema de salud mundial. Los inhibidores de la aldosterona sintasa (ASI) han surgido como una estrategia terapéutica prometedora para el control de la presión arterial.

Métodos

Una búsqueda exhaustiva en las bases de datos MEDLINE y Embase hasta el 30 de marzo de 2024 identificó ensayos aleatorizados que comparaban los ASI con placebo para el tratamiento de la hipertensión. La extracción de datos se realizó de forma independiente por 2 autores. Se realizaron tanto metaanálisis de efectos aleatorios (máxima verosimilitud restringida) como de efectos fijos para tener en cuenta la diversidad y el tamaño de los estudios, respectivamente. Se calcularon razones de riesgo para los resultados binarios y diferencias medias para los resultados continuos.

Resultados

Se incluyeron siete ensayos controlados aleatorizados con 1440 pacientes (edad media, 60 años; 39 % mujeres). El análisis mostró que los ASI redujeron la presión arterial sistólica en consulta en 6,3 mm Hg ([IC del 95 %, -8,8 a -3,8]; p<0,0001) y la presión arterial diastólica en 2,2 mm Hg ([IC del 95 %, -4,2 a -0,2]; p=0,03). La razón de riesgo para los eventos adversos fue de 1,1 ([IC del 95 %, 0,9-1,2]; p=0,3), con una tendencia similar para los eventos adversos graves (razón de riesgo, 1,0 [IC del 95 %, 0,5-2,3]; p=0,95). No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento. Sin embargo, el riesgo de hiperpotasemia fue mayor con los ASI (razón de riesgo, 2,5 [IC del 95 %, 1,2-5,4]; p<0,02).

Conclusiones

Los ASI reducen eficazmente la presión arterial sistólica y diastólica en pacientes hipertensos y presentan un perfil de seguridad tolerable. El aumento del riesgo de hiperpotasemia requiere una monitorización cuidadosa. Estos hallazgos sugieren que los ASI son una opción de tratamiento potencial para la hipertensión, a la espera de más investigación en estudios de mayor tamaño.