En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico italiano (n=636), un sistema CRT-DX de dos cables con detección auricular mediante un dipolo flotante en el cable ventricular derecho fue no inferior al CRT-D estándar de tres cables en el punto final compuesto a 1 año de mortalidad, hospitalización cardiovascular y complicaciones relacionadas con los cables. Para los candidatos a CRT-D sin disfunción del nodo sinusal, la simplificación es clínicamente atractiva: menos cables, menos complicaciones.
Antecedentes: El papel del soporte de marcapasos auricular no está claro en los pacientes con desfibrilador de resincronización cardíaca (CRT-D) sin disfunción del nodo sinusal. Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado, de grupos paralelos y de no inferioridad para evaluar si un sistema CRT-DX de dos cables capaz de detectar la actividad auricular (pero sin estimulación) mediante un dipolo flotante en el cable ventricular derecho no es inferior a un CRT-D de tres cables con cable auricular convencional. Entre el 17 de octubre de 2018 y el 5 de marzo de 2024, se aleatorizó a 636 pacientes (edad media de 68 ± 10 años, 28,6 % mujeres) con indicación estándar de CRT-D, terapia médica optimizada y frecuencia sinusal en reposo ≥45 latidos/min, en una proporción de 1:1 a CRT-DX (VDD 35 latidos/min) o CRT-D (DDD 50 latidos/min) en 23 centros italianos. Se utilizó un procedimiento de aleatorización centralizada por bloques estratificado por centro, con los pacientes y los evaluadores del resultado principal ciegos a la asignación del tratamiento. El punto final primario fue una combinación a 1 año de mortalidad por cualquier causa, hospitalización por causas cardiovasculares y complicaciones relacionadas con los cables
