Dans cet essai contrôlé randomisé multicentrique italien (n=636), un système CRT-DX à deux dérivations avec détection atriale via un dipôle flottant sur la dérivation ventriculaire droite n'était pas inférieur au CRT-D standard à trois dérivations pour le critère de jugement composé à un an de mortalité, d'hospitalisation pour cause cardiovasculaire et de complications liées aux dérivations. Pour les candidats à un CRT-D sans dysfonction du nœud sinusal, la simplification est cliniquement séduisante : moins de dérivations, moins de complications.
Contexte : Le rôle du soutien par stimulation atriale est incertain chez les patients traités par un défibrillateur de resynchronisation cardiaque (CRT-D) sans dysfonction du nœud sinusal. Méthodes : Nous avons réalisé un essai randomisé, parallèle, de non-infériorité pour évaluer si un système CRT-DX à deux dérivations, capable de détecter l'activité atriale (mais sans stimulation) via un dipôle flottant sur la dérivation ventriculaire droite, n'est pas inférieur à un système CRT-D à trois dérivations avec une dérivation atriale conventionnelle. Entre le 17 octobre 2018 et le 5 mars 2024, 636 patients (âge moyen de 68 ± 10 ans, 28,6 % de femmes) répondant aux critères standards d'indication d'un CRT-D, bénéficiant d'un traitement médical optimisé et présentant une fréquence sinusal au repos ≥ 45 battements/min ont été randomisés 1:1 vers un groupe CRT-DX (VDD 35 battements/min) ou un groupe CRT-D (DDD 50 battements/min) dans 23 centres italiens. Une procédure de randomisation par blocs centralisée, stratifiée par centre, a été utilisée, avec un masquage des patients et des évaluateurs de l'critère de jugement principal concernant l'attribution du traitement. Le critère de jugement principal était un critère composite à 1 an incluant la mortalité toutes causes confondues, les hospitalisations pour cause cardiovasculaire et les complications liées aux dérivations
