Dans cet essai de phase 2, contrôlé par placebo (n=164), le sotatercept a réduit la résistance vasculaire pulmonaire à la semaine 24 chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire combinée post- et précapillaire associée à l’IFCpE. La diminution médiane ajustée sur placebo était la plus importante dans le bras à 0,3 mg/kg. Jusqu’à présent, aucune thérapie éprouvée n’existait pour cette population d’HppC-IFCpE, qui implique un remodelage à la fois du cœur et de la vasculature pulmonaire.
Contexte : L’hypertension pulmonaire combinée post- et pré-capillaire dans l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (CpcPH–HFpEF) implique un remodelage à la fois du cœur et du système vasculaire pulmonaire. Malgré une mortalité significative, il n’existe pas de thérapies éprouvées.
Méthodes : Dans cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo et de phase 2, les adultes ont reçu du sotatercept (0,3 ou 0,7 mg/kg) ou un placebo toutes les 3 semaines. Le critère d’évaluation principal était la modification de la résistance vasculaire pulmonaire à la semaine 24. Les estimations du décalage de Hodges–Lehmann ont décrit les modifications ajustées sur le placebo.
Résultats : 164 patients ont été randomisés selon une répartition de 54:55:55 entre le sotatercept à 0,3 mg/kg, le sotatercept à 0,7 mg/kg et le placebo, et la médiane de la résistance vasculaire pulmonaire à l’inclusion était de 5,2 (intervalle interquartile [IQR] 4,0–6,9) unités de Wood. La modification médiane par rapport à l’inclusion de la résistance vasculaire pulmonaire à la semaine 24 était de –0,67 unité de Wood dans le groupe sotatercept 0,3 mg/kg, de –0,33 unité de Wood dans le groupe sotatercept 0,7 mg/kg et de 0,26 unité de Wood dans le groupe placebo. Le décalage de Hodges–Lehmann
