En este ensayo controlado con placebo de fase 2 (n=164), el sotatercept redujo la resistencia vascular pulmonar en la semana 24 en pacientes con hipertensión pulmonar combinada post- y precapilar asociada a IEFpC. La disminución mediana ajustada al placebo fue mayor en el grupo de 0,3 mg/kg. Hasta la fecha, no existía una terapia demostrada para esta población de HppC-IEFpC, que implica remodelado tanto en el corazón como en la vasculatura pulmonar.
Antecedentes: La hipertensión pulmonar combinada post- y precapilar en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (CpcPH–HFpEF) implica remodelación tanto en el corazón como en el sistema vascular pulmonar. A pesar de la elevada mortalidad, no existen terapias demostradas.
Métodos: En este ensayo aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico de fase 2, los adultos recibieron sotatercept (0,3 o 0,7 mg/kg) o placebo cada 3 semanas. El punto final primario fue el cambio en la resistencia vascular pulmonar a la semana 24. Las estimaciones del desplazamiento de Hodges–Lehmann describieron los cambios ajustados frente al placebo.
Resultados: Se aleatorizó a 164 pacientes en una proporción de 54:55:55 para recibir sotatercept 0,3 mg/kg, 0,7 mg/kg y placebo, respectivamente. La mediana de la resistencia vascular pulmonar en el momento basal fue de 5,2 (rango intercuartílico [RIC] 4,0–6,9) unidades de Wood. El cambio mediano desde el momento basal en la resistencia vascular pulmonar a la semana 24 fue de –0,67 unidades de Wood en el grupo de sotatercept 0,3 mg/kg, –0,33 unidades de Wood en el grupo de sotatercept 0,7 mg/kg y 0,26 unidades de Wood en el grupo de placebo. El desplazamiento de Hodges–Lehmann
