In questo studio di fase 2, controllato con placebo (n=164), il sotatercept ha ridotto la resistenza vascolare polmonare alla settimana 24 nei pazienti con ipertensione polmonare combinata post- e precapillare associata a ICFpE. La diminuzione mediana aggiustata per il placebo è stata maggiore nel braccio da 0,3 mg/kg. Fino ad ora, non esisteva una terapia dimostrata per questa popolazione di IppC-ICFpE, che comporta un rimodellamento sia del cuore che della vascolatura polmonare.
Contesto: L’ipertensione polmonare post- e precapillare combinata nell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (CpcPH–HFpEF) comporta un rimodellamento sia a livello cardiaco che della vascolatura polmonare. Nonostante l’elevata mortalità, non esistono terapie con efficacia dimostrata. Metodi: In questo studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, di fase 2, gli adulti hanno ricevuto sotatercept (0,3 o 0,7 mg/kg) o placebo ogni 3 settimane. L’endpoint primario è stato la variazione della resistenza vascolare polmonare alla settimana 24. Le stime dello shift di Hodges–Lehmann hanno descritto le variazioni aggiustate rispetto al placebo. Risultati: 164 pazienti sono stati randomizzati in rapporto 54:55:55 tra sotatercept 0,3 mg/kg, sotatercept 0,7 mg/kg e placebo, e la mediana basale della resistenza vascolare polmonare era di 5,2 (intervallo interquartile [IQR] 4,0–6,9) unità Wood. La variazione mediana dalla baseline della resistenza vascolare polmonare alla settimana 24 è stata di –0,67 unità Wood nel gruppo sotatercept 0,3 mg/kg, –0,33 unità Wood nel gruppo sotatercept 0,7 mg/kg e 0,26 unità Wood nel gruppo placebo. Lo shift di Hodges–Lehmann
