In questo studio RCT multicentrico italiano (n=636), un sistema CRT-DX a due derivazioni con sensing atriale tramite dipolo flottante sulla derivazione ventricolare destra non era inferiore al CRT-D standard a tre derivazioni per il criterio composito a 1 anno di mortalità, ospedalizzazione cardiovascolare e complicanze correlate alle derivazioni. Per i candidati a CRT-D senza disfunzione del nodo senoatriale, la semplificazione è clinicamente attraente: meno derivazioni, meno complicanze.
Contesto: Il ruolo del supporto di pacemaker atriale non è chiaro nei pazienti con defibrillatore per terapia di risonanza cardiaca (CRT-D) privi di disfunzione del nodo del seno. Metodi: Abbiamo condotto uno studio randomizzato, parallelo, di non inferiorità per valutare se un sistema CRT-DX a due elettrodi, in grado di rilevare l'attività atriale (ma senza pacemaker) tramite un dipolo flottante sull'elettrodo ventricolare destro, non sia inferiore a un CRT-D a tre elettrodi con elettrodo atriale convenzionale. Tra il 17 ottobre 2018 e il 5 marzo 2024, 636 pazienti (età media 68 ± 10 anni, 28,6% di sesso femminile) con indicazione standard per CRT-D, terapia medica ottimizzata e frequenza sinusale a riposo ≥45 battiti/min sono stati randomizzati 1:1 in CRT-DX (VDD 35 battiti/min) o CRT-D (DDD 50 battiti/min) in 23 centri italiani. È stata utilizzata una procedura di randomizzazione a blocchi centralizzata, stratificata per centro, con pazienti e valutatori dell'esito principale ciechi rispetto all'assegnazione del trattamento. L'esito principale è stato un composito a 1 anno di mortalità per tutte le cause, ospedalizzazione per cause cardiovascolari e complicanze
