Σε αυτή την ιταλική πολυκεντρική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (n=636), ένα σύστημα CRT-DX δύο αγωγών με κοιλιακή αίσθηση μέσω ενός επιπλέοντος διπόλου στον αγωγό της δεξιάς κοιλίας ήταν μη κατώτερο από το τυπικό σύστημα CRT-D τριών αγωγών ως προς τον σύνθετο δείκτη θνητότητας, καρδιαγγειακής νοσηλείας και επιπλοκών σχετιζόμενων με τους αγωγούς στο ένα έτος. Για τους υποψήφιους για CRT-D χωρίς δυσλειτουργία του φλεβοκομβικού κόμβου, η απλοποίηση είναι κλινικά ελκυστική: λιγότεροι αγωγοί, λιγότερες επιπλοκές.
Υπόβαθρο: Ο ρόλος της υποστήριξης με κοιλιακό βηματοδότηση είναι ασαφής σε ασθενείς με βηματοδότη συγχρονισμού καρδιακής λειτουργίας και απεντοπιστή (CRT-D) χωρίς δυσλειτουργία του κόλπου κόλπου. Μέθοδοι: Διεξήγαγμε μια τυχαιοποιημένη, παράλληλης ομάδας, μη κατωτερότητας δοκιμή για να αξιολογήσουμε αν ένα σύστημα CRT-DX δύο αγωγών, ικανό για κοιλιακή αίσθηση (αλλά όχι βηματοδότηση) μέσω ενός ελεύθερου διπόλου στον αγωγό της δεξιάς κοιλίας, δεν είναι κατώτερο από ένα τριπλό αγωγό CRT-D με συμβατικό αγωγό κόλπου. Μεταξύ 17 Οκτωβρίου 2018 και 5 Μαρτίου 2024, 636 ασθενείς (ηλικίας 68 ± 10 ετών, 28,6% γυναίκες) με τυπική ένδειξη για CRT-D, βελτιστοποιημένη φαρμακευτική αγωγή και ηρεμούσα κοιλιακή συχνότητα ≥45 παλμούς/λεπτό, τυχαιοποιήθηκαν με αναλογία 1:1 σε CRT-DX (VDD 35 παλμοί/λεπτό) ή CRT-D (DDD 50 παλμοί/λεπτό) σε 23 ιταλικά κέντρα. Χρησιμοποιήθηκε κεντρική διαδικασία τυχαιοποίησης με μπλοκ, στρατιφικοποιημένη κατά κέντρο, με τους ασθενείς και τους αξιολογητές του πρωτεύοντος αποτελέσματος να είναι τυφλοί ως προς την ανάθεση θεραπείας. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν ένας σύνθετος δείκτης 1 έτους που περιλάμβανε θνησιμότητα από κάθε αιτία, καρδιαγγειακή νοσηλεία και επιπλοκές σχετικές με τον αγωγό
