L'essai ISCHEMIA-CKD a montré qu'une stratégie invasive initiale ne réduisait pas les événements cardiovasculaires par rapport à la prise en charge conservatrice chez des patients atteints de maladie coronarienne stable et de maladie rénale chronique avancée. Les résultats ont souligné le risque procédural accru et le bénéfice atténué de la revascularisation dans la MRC sévère.
Les essais cliniques qui ont évalué l'effet de la revascularisation chez des patients atteints de maladie coronarienne stable ont systématiquement exclu ceux atteints de maladie rénale chronique avancée.
Nous avons réparti aléatoirement 777 patients atteints de maladie rénale avancée et d'ischémie modérée ou sévère au test d'effort pour être traités avec une stratégie invasive initiale consistant en une angiographie coronaire et une revascularisation (si appropriée) ajoutée au traitement médical, ou une stratégie conservatrice initiale consistant en un traitement médical seul avec angiographie réservée à ceux chez qui le traitement médical avait échoué. Le critère de jugement principal était un composite de décès ou d'infarctus du myocarde non mortel. Un critère de jugement secondaire clé était un composite de décès, d'infarctus du myocarde non mortel, ou d'hospitalisation pour angor instable, insuffisance cardiaque, ou arrêt cardiaque ressuscité.
Avec un suivi médian de 2,2 ans, un événement du critère principal était survenu chez 123 patients du groupe stratégie invasive et chez 129 patients du groupe stratégie conservatrice (taux d'événements estimé à 3 ans, 36,4 % contre 36,7 % ; rapport des risques instantanés ajusté, 1,01 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,79 à 1,29 ; P = 0,95). Les résultats pour le critère secondaire clé étaient similaires (38,5 % contre 39,7 % ; rapport des risques instantanés, 1,01 ; IC à 95 %, 0,79 à 1,29). La stratégie invasive a été associée à une incidence plus élevée d'AVC que la stratégie conservatrice (rapport des risques instantanés, 3,76 ; IC à 95 %, 1,52 à 9,32 ; P = 0,004) et à une incidence plus élevée de décès ou d'initiation de la dialyse (rapport des risques instantanés, 1,48 ; IC à 95 %, 1,04 à 2,11 ; P = 0,03).
Chez des patients atteints de maladie coronarienne stable, de maladie rénale chronique avancée, et d'ischémie modérée ou sévère, nous n'avons pas trouvé de preuve qu'une stratégie invasive initiale, par rapport à une stratégie conservatrice initiale, réduisait le risque de décès ou d'infarctus du myocarde non mortel. (Financé par le National Heart, Lung, and Blood Institute et d'autres ; numéro ClinicalTrials.gov de l'essai ISCHEMIA-CKD, NCT01985360.).