El ensayo ISCHEMIA-CKD mostró que una estrategia invasiva inicial no redujo los eventos cardiovasculares en comparación con el manejo conservador en pacientes con enfermedad coronaria estable y enfermedad renal crónica avanzada. Los hallazgos subrayaron el riesgo procedimental elevado y el beneficio atenuado de la revascularización en la ERC grave.
Los ensayos clínicos que han evaluado el efecto de la revascularización en pacientes con enfermedad coronaria estable han excluido rutinariamente a aquellos con enfermedad renal crónica avanzada.
Asignamos aleatoriamente a 777 pacientes con enfermedad renal avanzada e isquemia moderada o grave en la prueba de esfuerzo a ser tratados con una estrategia invasiva inicial que consistía en angiografía coronaria y revascularización (si procedía) añadida a la terapia médica, o una estrategia conservadora inicial que consistía en terapia médica sola con angiografía reservada para aquellos en quienes la terapia médica hubiera fracasado. El resultado principal fue un compuesto de muerte o infarto de miocardio no mortal. Un resultado secundario clave fue un compuesto de muerte, infarto de miocardio no mortal, u hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardíaca, o paro cardíaco reanimado.
Con una mediana de seguimiento de 2,2 años, se había producido un evento del resultado principal en 123 pacientes del grupo de estrategia invasiva y en 129 pacientes del grupo de estrategia conservadora (tasa estimada de eventos a 3 años, 36,4 % frente a 36,7 %; razón de riesgos ajustada, 1,01; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,79 a 1,29; P = 0,95). Los resultados para el resultado secundario clave fueron similares (38,5 % frente a 39,7 %; razón de riesgos, 1,01; IC del 95 %, 0,79 a 1,29). La estrategia invasiva se asoció con una mayor incidencia de ictus que la estrategia conservadora (razón de riesgos, 3,76; IC del 95 %, 1,52 a 9,32; P = 0,004) y con una mayor incidencia de muerte o inicio de diálisis (razón de riesgos, 1,48; IC del 95 %, 1,04 a 2,11; P = 0,03).
Entre los pacientes con enfermedad coronaria estable, enfermedad renal crónica avanzada, e isquemia moderada o grave, no encontramos evidencia de que una estrategia invasiva inicial, en comparación con una estrategia conservadora inicial, redujera el riesgo de muerte o infarto de miocardio no mortal. (Financiado por el National Heart, Lung, and Blood Institute y otros; número de ClinicalTrials.gov del ensayo ISCHEMIA-CKD, NCT01985360.).
