Un ensayo de emulación de un ensayo clínico internacional que incluyó a 64.036 pacientes en diálisis demuestra que el trasplante renal con donante fallecido utilizando donantes con criterios estándar (SCD) mejora significativamente la supervivencia a cinco años en todos los grupos de edad y perfiles de comorbilidad. Sin embargo, la ventaja en la supervivencia disminuye a medida que se amplían los criterios del donante y aumenta la edad del receptor; entre los pacientes de 75 años que recibieron un injerto de donante con criterios expandidos/trasplante tras muerte circulatoria (ECD/DCD), la supervivencia a cinco años no fue significativamente diferente a la de la diálisis continuada (59 % frente a 55 %), acompañada de una mortalidad temprana postrasplante tres veces mayor. Estos hallazgos refuerzan el trasplante con SCD como el estándar de atención, al tiempo que destacan la necesidad de una evaluación individualizada del riesgo y los beneficios en los pacientes mayores que consideran recibir injertos ECD/DCD.
Cuantificar el beneficio en la supervivencia del trasplante renal de donante fallecido frente a la continuación de la diálisis, según las características de los pacientes (edad, diabetes, enfermedad cardiovascular), la calidad del donante (donante de criterios estándar o donante de criterios ampliados) y el tipo de extracción del donante (donación tras muerte encefálica o donación tras muerte circulatoria).
Emulación de un ensayo dirigido. ENTORNO: Datos del Registro de la Asociación Renal Europea de cinco países o regiones: Cataluña (España), Dinamarca, Francia, Noruega y el Reino Unido. PARTICIPANTES: Pacientes de ≥20 años que recibían diálisis y estaban en lista de espera para un primer trasplante renal exclusivo de donante fallecido entre 2000 y 2019. MEDIDAS PRINCIPALES DE RESULTADO: Supervivencia del paciente a cinco años tras el trasplante renal de donante fallecido frente a la continuación de la diálisis dentro de ensayos secuenciales mensuales. Se utilizaron modelos de spline paramétricos flexibles para estimar la supervivencia del paciente ajustada a cinco años en función de la edad del receptor.
De 64 036 pacientes en lista de espera que recibían diálisis, 39 244 recibieron un trasplante renal de donante fallecido: 16 897 (43,1 %) de un donante de criterios estándar/donante tras muerte encefálica, 4324 (11,0 %) de un donante de criterios estándar/donante tras muerte circulatoria, 14 799 (37,7 %) de un donante de criterios ampliados/donante tras muerte encefálica y 3224 (8,2 %) de un donante de criterios ampliados/donante tras muerte circulatoria. El trasplante de donante de criterios estándar/donante tras muerte encefálica y el de donante de criterios estándar/donante tras muerte circulatoria mostraron una supervivencia estimada a cinco años superior en comparación con la continuación de la diálisis, independientemente de la edad del receptor. Sin embargo, el beneficio en la supervivencia asociado al trasplante de donante de criterios ampliados/donante tras muerte encefálica y, especialmente, al de donante de criterios ampliados/donante tras muerte circulatoria disminuyó con el aumento de la edad del receptor, aunque con una mayor incertidumbre estadística entre los pacientes de mayor edad. Por ejemplo, entre los pacientes de 75 años, la supervivencia estimada a cinco años tras el trasplante de donante de criterios ampliados/donante tras muerte circulatoria no difirió significativamente de la observada con la continuación de la diálisis (59 % [intervalo de confianza del 95 %: 51 % a 66 %] frente a 55 % [54 % a 55 %]; ratio de riesgos 0,97, intervalo de confianza del 95 %: 0,70 a 1,33), independientemente del estado de diabetes o enfermedad cardiovascular. Este grupo presentó una mortalidad temprana posttrasplante tres veces superior a la de aquellos que continuaban con la diálisis.
El trasplante renal de donante de criterios estándar se asoció de forma constante con un beneficio en la supervivencia en comparación con la continuación de la diálisis. Por el contrario, el beneficio en la supervivencia asociado al trasplante de donante de criterios ampliados disminuyó con el aumento de la edad del receptor, especialmente en el caso del trasplante de donante de criterios ampliados/donante tras muerte circulatoria, de tal manera que los receptores de mayor edad presentaban una ventaja estimada en la supervivencia frente a la continuación de la diálisis menor y con mayor incertidumbre estadística.
