Un trial target internazionale simulato che ha coinvolto 64.036 pazienti in dialisi dimostra che il trapianto di rene da donatore deceduto utilizzando donatori a criteri standard (SCD) migliora significativamente la sopravvivenza a cinque anni in tutte le fasce d'età e in tutti i profili di comorbidità. Tuttavia, il vantaggio in termini di sopravvivenza diminuisce con l'espansione dei criteri del donatore e con l'aumentare dell'età del ricevente; tra i pazienti di 75 anni che hanno ricevuto un innovo da donatore a criteri ampliati/donazione dopo morte circolatoria (ECD/DCD), la sopravvivenza a cinque anni non è risultata significativamente diversa rispetto alla continuazione della dialisi (59% vs 55%), accompagnata da una mortalità precoce post-trapianto triplicata. Questi risultati rafforzano il trapianto con SCD come standard di cura, sottolineando al contempo la necessità di una valutazione individualizzata del rapporto rischio-beneficio nei pazienti anziani che prendono in considerazione innovi ECD/DCD.
Quantificare il beneficio in termini di sopravvivenza del trapianto di rene da donatore deceduto rispetto alla continuazione della dialisi, in base alle caratteristiche dei pazienti (età, diabete, malattia cardiovascolare), alla qualità del donatore (donatore con criteri standard o donatore con criteri ampliati) e alla modalità di prelievo del donatore (donazione dopo morte cerebrale o donazione dopo arresto circolatorio).
Emulazione del processo decisionale target. IMPOSTAZIONE: Dati del Registro dell’European Renal Association provenienti da cinque paesi o regioni: Catalogna (Spagna), Danimarca, Francia, Norvegia e Regno Unito. PARTECIPANTI: Pazienti di età ≥20 anni in dialisi e in lista d’attesa per un primo trapianto di rene solo da donatore deceduto tra il 2000 e il 2019. MISURE PRINCIPALI DI ESITO: Sopravvivenza del paziente a cinque anni dopo il trapianto di rene da donatore deceduto rispetto alla continuazione della dialisi, analizzata in processi decisionali target sequenziali mensili. Modelli di spline parametrici flessibili hanno stimato la sopravvivenza del paziente a cinque anni aggiustata in base all’età del ricevente.
Su 64 036 pazienti in lista d’attesa in dialisi, 39 244 hanno ricevuto un trapianto di rene da donatore deceduto: 16 897 (43,1%) da un donatore con criteri standard/donazione dopo morte cerebrale, 4324 (11,0%) da un donatore con criteri standard/donazione dopo arresto circolatorio, 14 799 (37,7%) da un donatore con criteri ampliati/donazione dopo morte cerebrale e 3224 (8,2%) da un donatore con criteri ampliati/donazione dopo arresto circolatorio. I trapianti da donatore con criteri standard/donazione dopo morte cerebrale e da donatore con criteri standard/donazione dopo arresto circolatorio hanno mostrato una sopravvivenza stimata a cinque anni superiore rispetto alla continuazione della dialisi, indipendentemente dall’età del ricevente. Tuttavia, il beneficio in termini di sopravvivenza associato al trapianto da donatore con criteri ampliati/donazione dopo morte cerebrale e, in particolare, al trapianto da donatore con criteri ampliati/donazione dopo arresto circolatorio, diminuiva all’aumentare dell’età del ricevente, sebbene con una maggiore incertezza statistica tra i pazienti più anziani. Ad esempio, tra i pazienti di 75 anni, la sopravvivenza stimata a cinque anni dopo il trapianto da donatore con criteri ampliati/donazione dopo arresto circolatorio non differiva in modo significativo da quella con la continuazione della dialisi (59% [intervallo di confidenza al 95% 51%-66%] versus 55% [54%-55%]; hazard ratio 0,97, intervallo di confidenza al 95% 0,70-1,33), indipendentemente dallo stato di diabete o di malattia cardiovascolare. Questo gruppo presentava una mortalità precoce post-trapianto triplicata rispetto a quelli che continuavano la dialisi.
Il trapianto di rene da donatore con criteri standard è stato costantemente associato a un beneficio in termini di sopravvivenza rispetto alla continuazione della dialisi. Al contrario, il beneficio in termini di sopravvivenza associato al trapianto da donatore con criteri ampliati diminuiva all’aumentare dell’età del ricevente, in particolare per il trapianto da donatore con criteri ampliati/donazione dopo arresto circolatorio, in modo tale che i riceventi più anziani presentavano un vantaggio di sopravvivenza stimato inferiore e più incerto dal punto di vista statistico rispetto alla continuazione della dialisi.
