Überlebensvorteil bei Nierentransplantation von verstorbenen Spendern im Vergleich zur fortgesetzten Dialyse
Internationale Zielversuchsimulation.
Eine internationale Zielstudien-Emulation mit 64.036 Dialysepatienten zeigt, dass die Nierentransplantation von verstorbenen Spendern unter Verwendung von Standardkriterien-Spendern (SCD) die Fünf-Jahres-Überlebensrate in allen Altersgruppen und bei allen Komorbiditätsprofilen signifikant verbessert. Der Überlebensvorteil nimmt jedoch mit einer Ausweitung der Spenderkriterien und steigendem Empfängeralter ab; bei 75-Jährigen, die ein Transplantat von Spendern mit erweiterten Kriterien/Herz-Kreislauf-Stillstand-Spende (ECD/DCD) erhielten, war die Fünf-Jahres-Überlebensrate nicht signifikant von der fortgesetzten Dialyse unterschiedlich (59 % versus 55 %), begleitet von einer dreimal höheren frühen posttransplantären Mortalität. Diese Ergebnisse untermauern die SCD-Transplantation als Standard der Versorgung, weisen jedoch gleichzeitig auf die Notwendigkeit einer individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung bei älteren Patienten hin, die ein Transplantat von Spendern mit erweiterten Kriterien/Herz-Kreislauf-Stillstand-Spende (ECD/DCD) in Betracht ziehen.
Ziele
Quantifizierung des Überlebensvorteils einer Nierentransplantation von verstorbenen Spenderinnen und Spendern im Vergleich zur fortgesetzten Dialysebehandlung in Abhängigkeit von den Patienteneigenschaften (Alter, Diabetes, kardiovaskuläre Erkrankung), der Spenderqualität (Standardkriterien-Spender oder erweiterte Kriterien-Spender) und der Art der Organentnahme (Hirntodspende oder Kreislaufstillstandsspende).
Methoden
Emulation eines Zielversuchs. EINSATZGEBIET: Daten des European Renal Association Registry aus fünf Ländern oder Regionen: Katalonien (Spanien), Dänemark, Frankreich, Norwegen und das Vereinigte Königreich. TEILNEHMER: Patientinnen und Patienten im Alter von ≥20 Jahren, die eine Dialysebehandlung erhielten und zwischen 2000 und 2019 für eine Ersttransplantation einer Niere von einem verstorbenen Spender auf die Warteliste gesetzt wurden. HAUPTENDPUNKTE DER BEWERTUNG: Fünf-Jahres-Patientenüberleben nach Nierentransplantation von verstorbenen Spenderinnen und Spendern im Vergleich zur fortgesetzten Dialysebehandlung innerhalb monatlicher sequenzieller Versuche. Flexible parametrische Spline-Modelle schätzten das an das Empfängeralter angepasste Fünf-Jahres-Patientenüberleben.
Ergebnisse
Von 64 036 auf der Warteliste stehenden Patientinnen und Patienten, die eine Dialysebehandlung erhielten, erhielten 39 244 eine Nierentransplantation von einem verstorbenen Spender: 16 897 (43,1 %) von einem Standardkriterien-Spender/Hirntodspender, 4324 (11,0 %) von einem Standardkriterien-Spender/Kreislaufstillstandsspender, 14 799 (37,7 %) von einem erweiterte Kriterien-Spender/Hirntodspender und 3224 (8,2 %) von einem erweiterte Kriterien-Spender/Kreislaufstillstandsspender. Die Transplantation von Standardkriterien-Spendern/Hirntodspendern und Standardkriterien-Spendern/Kreislaufstillstandsspendern zeigte ein höheres geschätztes Fünf-Jahres-Überleben im Vergleich zur fortgesetzten Dialysebehandlung, unabhängig vom Alter der Empfängerinnen und Empfänger. Der mit der Transplantation von erweiterte Kriterien-Spendern/Hirntodspendern und insbesondere der Transplantation von erweiterte Kriterien-Spendern/Kreislaufstillstandsspendern verbundene Überlebensvorteil nahm jedoch mit steigendem Alter der Empfängerinnen und Empfänger ab, wenngleich bei älteren Patientinnen und Patienten die statistische Unsicherheit größer war. Unter 75-Jährigen beispielsweise unterschied sich das geschätzte Fünf-Jahres-Überleben nach Transplantation von erweiterte Kriterien-Spendern/Kreislaufstillstandsspendern nicht signifikant von dem bei fortgesetzter Dialysebehandlung (59 % (95 %-Konfidenzintervall 51 % bis 66 %) versus 55 % (54 % bis 55 %); Hazard-Ratio 0,97, 95 %-Konfidenzintervall 0,70 bis 1,33), unabhängig vom Diabetes- oder kardiovaskulären Erkrankungsstatus. Diese Gruppe hatte eine dreimal so hohe frühe postoperative Mortalität nach der Transplantation wie diejenigen, die die Dialysebehandlung fortsetzten.
Schlussfolgerungen
Die Nierentransplantation von Standardkriterien-Spenderinnen und Spendern war konsistent mit einem Überlebensvorteil im Vergleich zur fortgesetzten Dialysebehandlung verbunden. Im Gegensatz dazu nahm der mit der Transplantation von erweiterte Kriterien-Spenderinnen und Spendern verbundene Überlebensvorteil mit steigendem Alter der Empfängerinnen und Empfänger ab, insbesondere bei der Transplantation von erweiterte Kriterien-Spenderinnen/Kreislaufstillstandsspendern, sodass die ältesten Empfängerinnen und Empfänger einen kleineren und statistisch unsichereren geschätzten Überlebensvorteil gegenüber der fortgesetzten Dialysebehandlung aufwiesen.
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