Lo studio ISCHEMIA-CKD ha dimostrato che una strategia invasiva iniziale non riduceva gli eventi cardiovascolari rispetto alla gestione conservativa in pazienti con malattia coronarica stabile e malattia renale cronica avanzata. I risultati hanno sottolineato il rischio procedurale aumentato e il beneficio attenuato della rivascolarizzazione nella CKD grave.
Gli studi clinici che hanno valutato l'effetto della rivascolarizzazione in pazienti con malattia coronarica stabile hanno sistematicamente escluso quelli con malattia renale cronica avanzata.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato 777 pazienti con malattia renale avanzata e ischemia moderata o grave al test da sforzo a essere trattati con una strategia invasiva iniziale consistente in angiografia coronarica e rivascolarizzazione (se appropriata) aggiunta alla terapia medica, o una strategia conservativa iniziale consistente nella sola terapia medica con angiografia riservata a coloro in cui la terapia medica era fallita. L'esito primario era un composito di morte o infarto miocardico non fatale. Un esito secondario chiave era un composito di morte, infarto miocardico non fatale, o ospedalizzazione per angina instabile, insufficienza cardiaca, o arresto cardiaco rianimato.
Con un follow-up mediano di 2,2 anni, un evento dell'esito primario si era verificato in 123 pazienti nel gruppo strategia invasiva e in 129 pazienti nel gruppo strategia conservativa (tasso di eventi stimato a 3 anni, 36,4% contro 36,7%; hazard ratio aggiustato, 1,01; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,79 a 1,29; P = 0,95). I risultati per l'esito secondario chiave erano simili (38,5% contro 39,7%; hazard ratio, 1,01; IC al 95%, da 0,79 a 1,29). La strategia invasiva era associata a un'incidenza più elevata di ictus rispetto alla strategia conservativa (hazard ratio, 3,76; IC al 95%, da 1,52 a 9,32; P = 0,004) e a un'incidenza più elevata di morte o inizio della dialisi (hazard ratio, 1,48; IC al 95%, da 1,04 a 2,11; P = 0,03).
Tra i pazienti con malattia coronarica stabile, malattia renale cronica avanzata, e ischemia moderata o grave, non abbiamo trovato evidenza che una strategia invasiva iniziale, rispetto a una strategia conservativa iniziale, riducesse il rischio di morte o infarto miocardico non fatale. (Finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute e altri; numero ClinicalTrials.gov dello studio ISCHEMIA-CKD, NCT01985360.).
