L'essai EMPEROR-Reduced a montré que l'empagliflozine réduisait significativement le composite de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez des patients atteints d'HFrEF, indépendamment du statut diabétique. Associé à DAPA-HF, ceci a confirmé l'effet de classe des inhibiteurs du SGLT2 dans l'insuffisance cardiaque et a soutenu leur ajout au traitement conforme aux recommandations.
Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) réduisent le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez des patients, indépendamment de la présence ou de l'absence de diabète. Davantage de données sont nécessaires concernant les effets de ces médicaments chez des patients sur l'ensemble du spectre de l'insuffisance cardiaque, y compris ceux ayant une fraction d'éjection nettement réduite.
Dans cet essai en double aveugle, nous avons assigné aléatoirement 3730 patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II, III, ou IV et une fraction d'éjection de 40 % ou moins à recevoir de l'empagliflozine (10 mg une fois par jour) ou un placebo, en plus du traitement recommandé. Le critère de jugement principal était un composite de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Au cours d'une durée médiane de 16 mois, un événement du critère de jugement principal est survenu chez 361 des 1863 patients (19,4 %) du groupe empagliflozine et chez 462 des 1867 patients (24,7 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés pour décès cardiovasculaire ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 0,75 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,65 à 0,86 ; P<0,001). L'effet de l'empagliflozine sur le critère de jugement principal était cohérent chez des patients indépendamment de la présence ou de l'absence de diabète. Le nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque était plus faible dans le groupe empagliflozine que dans le groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,70 ; IC à 95 %, 0,58 à 0,85 ; P<0,001). Le taux annuel de déclin du débit de filtration glomérulaire estimé était plus lent dans le groupe empagliflozine que dans le groupe placebo (-0,55 contre -2,28 ml par minute par 1,73 m² de surface corporelle par an, P<0,001), et les patients traités par empagliflozine présentaient un risque plus faible de résultats rénaux graves. Une infection génitale non compliquée a été rapportée plus fréquemment avec l'empagliflozine.
Parmi les patients recevant le traitement recommandé pour l'insuffisance cardiaque, ceux du groupe empagliflozine présentaient un risque plus faible de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque que ceux du groupe placebo, indépendamment de la présence ou de l'absence de diabète. (Financé par Boehringer Ingelheim et Eli Lilly ; numéro ClinicalTrials.gov d'EMPEROR-Reduced, NCT03057977.)
