Lo studio EMPEROR-Reduced ha mostrato che empagliflozin ha ridotto significativamente il composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in pazienti con HFrEF, indipendentemente dallo stato diabetico. Insieme a DAPA-HF, questo ha confermato l'effetto di classe degli inibitori di SGLT2 nell'insufficienza cardiaca e ha supportato la loro aggiunta alla terapia guidata dalle linee guida.
Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) riducono il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti indipendentemente dalla presenza o assenza di diabete. Sono necessarie ulteriori evidenze riguardo agli effetti di questi farmaci nei pazienti nell'ampio spettro dell'insufficienza cardiaca, compresi quelli con frazione di eiezione marcatamente ridotta.
In questo studio in doppio cieco, abbiamo assegnato in modo randomizzato 3730 pazienti con insufficienza cardiaca di classe II, III, o IV e frazione di eiezione del 40% o inferiore a ricevere empagliflozin (10 mg una volta al giorno) o placebo, in aggiunta alla terapia raccomandata. L'esito primario era un composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Durante un periodo mediano di 16 mesi, un evento dell'esito primario si è verificato in 361 dei 1863 pazienti (19,4%) nel gruppo empagliflozin e in 462 dei 1867 pazienti (24,7%) nel gruppo placebo (hazard ratio per morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, 0,75; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,65 a 0,86; P<0,001). L'effetto di empagliflozin sull'esito primario era coerente nei pazienti indipendentemente dalla presenza o assenza di diabete. Il numero totale di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca era inferiore nel gruppo empagliflozin rispetto al gruppo placebo (hazard ratio, 0,70; IC al 95%, 0,58 a 0,85; P<0,001). Il tasso annuale di declino della velocità di filtrazione glomerulare stimata era più lento nel gruppo empagliflozin rispetto al gruppo placebo (-0,55 contro -2,28 ml al minuto per 1,73 m² di superficie corporea all'anno, P<0,001), e i pazienti trattati con empagliflozin avevano un rischio inferiore di esiti renali gravi. L'infezione del tratto genitale non complicata è stata riportata più frequentemente con empagliflozin.
Tra i pazienti che ricevevano la terapia raccomandata per l'insufficienza cardiaca, quelli nel gruppo empagliflozin avevano un rischio più basso di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca rispetto a quelli nel gruppo placebo, indipendentemente dalla presenza o assenza di diabete. (Finanziato da Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly; numero ClinicalTrials.gov di EMPEROR-Reduced, NCT03057977.)
