El ensayo EMPEROR-Reduced mostró que empagliflozina redujo significativamente el compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con HFrEF, independientemente del estado diabético. Junto con DAPA-HF, esto confirmó el efecto de clase de los inhibidores de SGLT2 en la insuficiencia cardíaca y respaldó su incorporación a la terapia dirigida por guías clínicas.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. Se necesita más evidencia sobre los efectos de estos fármacos en pacientes en todo el amplio espectro de la insuficiencia cardíaca, incluidos aquellos con una fracción de eyección marcadamente reducida.
En este ensayo doble ciego, asignamos aleatoriamente a 3730 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III, o IV y una fracción de eyección del 40 % o menos a recibir empagliflozina (10 mg una vez al día) o placebo, además de la terapia recomendada. El resultado principal fue un compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Durante una mediana de 16 meses, se produjo un evento del resultado principal en 361 de 1863 pacientes (19,4 %) en el grupo de empagliflozina y en 462 de 1867 pacientes (24,7 %) en el grupo placebo (razón de riesgos para muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca, 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,65 a 0,86; P<0,001). El efecto de empagliflozina sobre el resultado principal fue consistente en pacientes independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue menor en el grupo de empagliflozina que en el grupo placebo (razón de riesgos, 0,70; IC del 95 %, 0,58 a 0,85; P<0,001). La tasa anual de disminución de la tasa de filtración glomerular estimada fue más lenta en el grupo de empagliflozina que en el grupo placebo (-0,55 frente a -2,28 ml por minuto por 1,73 m² de superficie corporal por año, P<0,001), y los pacientes tratados con empagliflozina tuvieron un menor riesgo de resultados renales graves. Se notificó infección del tracto genital no complicada con mayor frecuencia con empagliflozina.
Entre los pacientes que recibían la terapia recomendada para la insuficiencia cardíaca, los del grupo de empagliflozina tuvieron un menor riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca que los del grupo placebo, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. (Financiado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly; número de ClinicalTrials.gov de EMPEROR-Reduced, NCT03057977.)
