Die EMPEROR-Reduced-Studie zeigte, dass Empagliflozin den zusammengesetzten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit HFrEF unabhängig vom Diabetesstatus signifikant reduzierte. Zusammen mit DAPA-HF bestätigte dies den Klasseneffekt der SGLT2-Hemmer bei Herzinsuffizienz und unterstützte ihre Aufnahme in die leitliniengerechte Therapie.
Inhibitoren des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 (SGLT2) reduzieren das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten unabhängig vom Vorliegen eines Diabetes. Es besteht Bedarf an weiterer Evidenz zu den Effekten dieser Wirkstoffe bei Patienten über das gesamte Spektrum der Herzinsuffizienz hinweg, einschließlich derjenigen mit deutlich reduzierter Ejektionsfraktion.
In dieser doppelblinden Studie wiesen wir randomisiert 3730 Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse II, III oder IV und einer Ejektionsfraktion von 40 % oder weniger zu, zusätzlich zur empfohlenen Therapie Empagliflozin (10 mg einmal täglich) oder Placebo zu erhalten. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Krankenhauseinweisung wegen sich verschlechternder Herzinsuffizienz.
Während eines Medians von 16 Monaten trat ein Ereignis des primären Endpunkts bei 361 von 1863 Patienten (19,4 %) in der Empagliflozin-Gruppe und bei 462 von 1867 Patienten (24,7 %) in der Placebogruppe auf (Hazard Ratio für kardiovaskulären Tod oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz 0,75; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,65 bis 0,86; P<0,001). Der Effekt von Empagliflozin auf den primären Endpunkt war unabhängig vom Vorliegen eines Diabetes konsistent. Die Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz war in der Empagliflozin-Gruppe niedriger als in der Placebogruppe (Hazard Ratio 0,70; 95 %-KI 0,58 bis 0,85; P<0,001). Die jährliche Abnahmerate der geschätzten glomerulären Filtrationsrate war in der Empagliflozin-Gruppe langsamer als in der Placebogruppe (-0,55 vs. -2,28 ml pro Minute pro 1,73 m² Körperoberfläche pro Jahr, P<0,001), und mit Empagliflozin behandelte Patienten hatten ein geringeres Risiko schwerwiegender renaler Endpunkte. Unkomplizierte Genitaltraktinfektionen wurden unter Empagliflozin häufiger berichtet.
Bei Patienten unter empfohlener Herzinsuffizienztherapie hatten diejenigen in der Empagliflozin-Gruppe ein geringeres Risiko für kardiovaskulären Tod oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz als diejenigen in der Placebogruppe, unabhängig vom Vorliegen eines Diabetes. (Finanziert von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly; EMPEROR-Reduced ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03057977.)
