L'essai RADIANCE-HTN TRIO a démontré que la dénervation rénale par ultrasons réduisait significativement la pression artérielle systolique ambulatoire diurne par rapport à une procédure fictive chez des patients atteints d'hypertension résistante sous un comprimé associant trois médicaments standardisé. Il s'agissait du premier essai positif de dénervation rénale dans l'hypertension véritablement résistante.
La dénervation rénale endovasculaire réduit la pression artérielle chez des patients atteints d'hypertension légère à modérée, mais son efficacité chez des patients atteints d'hypertension véritablement résistante n'a pas été démontrée. Nous avons cherché à évaluer l'efficacité et la sécurité de la dénervation rénale endovasculaire par ultrasons chez des patients atteints d'hypertension résistante à trois médicaments antihypertenseurs ou plus.
Dans un essai randomisé, international, multicentrique, en simple aveugle, contrôlé par une procédure fictive, réalisé dans 28 centres tertiaires aux États-Unis et 25 en Europe, nous avons inclus des patients âgés de 18 à 75 ans ayant une pression artérielle de consultation d'au moins 140/90 mm Hg malgré trois médicaments antihypertenseurs ou plus, dont un diurétique. Les patients éligibles sont passés à une association à dose fixe en un seul comprimé, une fois par jour, d'un inhibiteur calcique, d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, et d'un diurétique thiazidique. Après 4 semaines de traitement standardisé, les patients ayant une pression artérielle ambulatoire diurne d'au moins 135/85 mm Hg ont été assignés aléatoirement (1:1) par ordinateur (stratifié par centre) à la dénervation rénale par ultrasons ou à une procédure fictive. Les patients et les évaluateurs des résultats étaient en aveugle de la randomisation. L'ajout de médicaments antihypertenseurs était autorisé en cas de dépassement de seuils de pression artérielle spécifiés. Le critère de jugement principal était le changement de la pression artérielle systolique ambulatoire diurne à 2 mois dans la population en intention de traiter. La sécurité a également été évaluée dans la population en intention de traiter. Cette étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov, NCT02649426.
Entre le 11 mars 2016 et le 13 mars 2020, 989 participants ont été inclus et 136 ont été assignés aléatoirement à la dénervation rénale (n=69) ou à une procédure fictive (n=67). L'adhérence complète aux médicaments combinés à 2 mois parmi les patients disposant d'échantillons d'urine était similaire dans les deux groupes (42 [82 %] sur 51 dans le groupe dénervation rénale contre 47 [82 %] sur 57 dans le groupe procédure fictive ; p=0,99). La dénervation rénale a réduit la pression artérielle systolique ambulatoire diurne davantage que la procédure fictive (-8,0 mm Hg [EIQ -16,4 à 0,0] contre -3,0 mm Hg [-10,3 à 1,8] ; différence médiane entre groupes -4,5 mm Hg [IC à 95 %, -8,5 à -0,3] ; p ajusté=0,022) ; la différence médiane entre groupes était de -5,8 mm Hg (IC à 95 %, -9,7 à -1,6 ; p ajusté=0,0051) parmi les patients disposant de données ambulatoires complètes. Il n'y avait aucune différence dans les résultats de sécurité entre les deux groupes.
Par rapport à une procédure fictive, la dénervation rénale par ultrasons a réduit la pression artérielle à 2 mois chez des patients atteints d'hypertension résistante à un comprimé associant trois médicaments standardisé. Si l'effet hypotenseur et la sécurité de la dénervation rénale sont maintenus à long terme, la dénervation rénale pourrait être une alternative à l'ajout de médicaments antihypertenseurs supplémentaires chez des patients atteints d'hypertension résistante.
