Cet essai randomisé a montré que l'ablation par champ pulsé n'était pas inférieure à l'ablation par cryoballon pour l'isolation des veines pulmonaires dans la fibrillation auriculaire paroxystique, avec une efficacité et une sécurité comparables. Ce résultat positionne la PFA comme une alternative aux sources d'énergie thermique établies pour l'ablation de la FA.
L'isolation des veines pulmonaires est un traitement efficace de la fibrillation auriculaire paroxystique. L'ablation par champ pulsé (PFA) est une méthode d'ablation non thermique avec peu d'effets indésirables au-delà du myocarde. Les données concernant les résultats après une PFA par rapport à une ablation par cryoballon, évalués par surveillance continue du rythme, font défaut.
Dans cet essai randomisé de non-infériorité mené en Suisse, nous avons assigné de façon aléatoire, selon un rapport 1:1, des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique à subir une PFA ou une cryoablation. Tous les patients ont reçu un moniteur cardiaque implantable pour détecter les tachyarythmies auriculaires. Le critère de jugement principal était la première récidive d'une tachyarythmie auriculaire entre le jour 91 et le jour 365 après l'ablation. Nous avons évalué la non-infériorité à l'aide d'une marge de 20 points de pourcentage pour la différence de l'incidence cumulée de récidive. Le critère de jugement de sécurité était un composite des complications liées à la procédure.
Au total, 105 patients ont été assignés à subir une PFA, et 105 à subir une cryoablation. Une récidive de tachyarythmie auriculaire a été observée entre le jour 91 et le jour 365 chez 39 patients du groupe PFA et chez 53 patients du groupe cryoablation (incidence cumulée de Kaplan-Meier, 37,1 % et 50,7 %, respectivement ; différence entre groupes, -13,6 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 %, -26,9 à -0,3 ; p<0,001 pour la non-infériorité, p=0,046 pour la supériorité). Le critère de jugement de sécurité est survenu chez 1 patient (1,0 %) avec la PFA et chez 2 patients (1,9 %) avec la cryoablation.
Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique, la PFA n'était pas inférieure à l'ablation par cryoballon en ce qui concerne l'incidence d'une première récidive de tachyarythmie auriculaire, évaluée par surveillance continue du rythme. (Financé par l'Inselspital et d'autres organismes ; numéro SINGLE SHOT CHAMPION ClinicalTrials.gov, NCT05534581.)
