Este ensayo aleatorizado mostró que la ablación con campo pulsado no fue inferior a la ablación con crioballón para el aislamiento de las venas pulmonares en la fibrilación auricular paroxística, con eficacia y seguridad comparables. El resultado posiciona a la PFA como una alternativa a las fuentes de energía térmica establecidas para la ablación de la FA.
El aislamiento de las venas pulmonares es un tratamiento eficaz para la fibrilación auricular paroxística. La ablación con campo pulsado (PFA) es un método de ablación no térmico con pocos efectos adversos más allá del miocardio. Faltan datos sobre los resultados tras la PFA en comparación con la ablación con crioballón, evaluados mediante monitorización continua del ritmo.
En este ensayo aleatorizado de no inferioridad realizado en Suiza, asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a pacientes con fibrilación auricular paroxística sintomática a someterse a PFA o crioablación. Todos los pacientes recibieron un monitor cardíaco implantable para detectar taquiarritmias auriculares. El resultado principal fue la primera recurrencia de una taquiarritmia auricular entre el día 91 y el día 365 tras la ablación. Evaluamos la no inferioridad utilizando un margen de 20 puntos porcentuales para la diferencia en la incidencia acumulada de recurrencia. El resultado de seguridad fue un compuesto de complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Un total de 105 pacientes se asignaron a someterse a PFA, y 105 a someterse a crioablación. Se observó una recurrencia de taquiarritmia auricular entre el día 91 y el día 365 en 39 pacientes del grupo de PFA y en 53 pacientes del grupo de crioablación (incidencia acumulada de Kaplan-Meier, 37,1 % y 50,7 %, respectivamente; diferencia entre grupos, -13,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 %, -26,9 a -0,3; p<0,001 para no inferioridad, p=0,046 para superioridad). El resultado de seguridad se produjo en 1 paciente (1,0 %) con PFA y en 2 pacientes (1,9 %) con crioablación.
En pacientes con fibrilación auricular paroxística sintomática, la PFA no fue inferior a la ablación con crioballón con respecto a la incidencia de una primera recurrencia de taquiarritmia auricular, evaluada mediante monitorización continua del ritmo. (Financiado por el Inselspital y otros; número de SINGLE SHOT CHAMPION ClinicalTrials.gov, NCT05534581.)
