L'essai STRIDE a examiné si le sémaglutide améliore la capacité de marche chez les patients atteints d'artériopathie périphérique symptomatique et de diabète de type 2, en testant l'agonisme des récepteurs du GLP-1 pour les résultats fonctionnels spécifiques à l'AOMI.
L'artériopathie périphérique est un type de maladie vasculaire athéroscléreuse hautement morbide touchant les jambes et est estimée toucher plus de 230 millions de personnes dans le monde. Peu de traitements améliorent la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes d'artériopathie périphérique des membres inférieurs. Notre objectif était d'évaluer si le sémaglutide améliore la fonction, mesurée par la capacité de marche, ainsi que les symptômes, la qualité de vie, et les résultats chez les personnes atteintes d'artériopathie périphérique et de diabète de type 2.
STRIDE était un essai en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, mené dans 112 sites d'essais cliniques ambulatoires dans 20 pays d'Amérique du Nord, d'Asie, et d'Europe. Les participants étaient âgés de 18 ans ou plus, atteints de diabète de type 2 et d'artériopathie périphérique avec claudication intermittente (stade IIa de Fontaine, capables de marcher >200 m) et présentaient un indice de pression systolique cheville-bras inférieur ou égal à 0,90, ou un indice orteil-bras inférieur ou égal à 0,70. Les participants ont été randomisés (1:1) à l'aide d'un système de réponse web interactif pour recevoir du sémaglutide sous-cutané 1,0 mg une fois par semaine pendant 52 semaines ou un placebo. Le critère de jugement principal était le rapport par rapport à l'inclusion de la distance de marche maximale à la semaine 52, mesurée sur un tapis roulant à charge constante dans l'ensemble d'analyse complet. La sécurité a été évaluée dans l'ensemble d'analyse de sécurité. Cet essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov, NCT04560998, et est désormais terminé.
Du 1er octobre 2020 au 12 juillet 2024, 1363 patients ont été dépistés pour leur éligibilité, dont 792 ont été assignés de façon aléatoire au sémaglutide (n=396) ou au placebo (n=396). 195 (25 %) participants étaient des femmes et 597 (75 %) étaient des hommes. L'âge médian était de 68,0 ans (IQR 61,0-73,0). Le rapport médian estimé par rapport à l'inclusion pour la distance de marche maximale à la semaine 52 était significativement plus élevé dans le groupe sémaglutide que dans le groupe placebo (1,21 [IQR 0,95-1,55] contre 1,08 [0,86-1,36] ; rapport de traitement estimé 1,13 [IC à 95 % 1,06-1,21] ; p=0,0004). Six événements indésirables graves chez cinq (1 %) participants du groupe sémaglutide et neuf événements indésirables graves chez six (2 %) participants du groupe placebo étaient possiblement ou probablement liés au traitement, les plus fréquents étant des événements gastro-intestinaux graves (deux événements rapportés par deux [1 %] dans le groupe sémaglutide et cinq événements rapportés par trois [1 %] dans le groupe placebo). Il n'y a eu aucun décès lié au traitement.
Le sémaglutide a augmenté la distance de marche chez les patients atteints d'artériopathie périphérique symptomatique et de diabète de type 2. Les implications pour la recherche incluent la nécessité de futures études pour mieux élucider les mécanismes du bénéfice et évaluer l'efficacité et la sécurité chez les patients atteints d'artériopathie périphérique sans diabète de type 2.
