Cet essai définitif supplémentaire a confirmé que les bêtabloquants après un MI chez des patients sans insuffisance cardiaque ne réduisent pas les événements cardiovasculaires ni la mortalité. Les données concordantes et massives soutiennent désormais fermement l'arrêt du traitement systématique par bêtabloquants après un MI lorsque la fraction d'éjection est préservée.
Les données appuyant le traitement par bêtabloquants après un infarctus du myocarde ont été établies avant l'introduction de la thérapie de reperfusion coronaire moderne et des stratégies de prévention secondaire.
Dans un essai ouvert et randomisé avec évaluation en aveugle du critère de jugement, mené au Danemark et en Norvège, nous avons assigné des patients ayant présenté un infarctus du myocarde et ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche d'au moins 40 %, selon un rapport 1:1, à recevoir un traitement à long terme par bêtabloquants dans les 14 jours suivant l'événement ou aucun traitement par bêtabloquants. Le critère de jugement principal était un critère composite associant décès toutes causes confondues ou événements cardiovasculaires indésirables majeurs (nouvel infarctus du myocarde, revascularisation coronaire non planifiée, accident vasculaire cérébral ischémique, insuffisance cardiaque ou arythmies ventriculaires malignes).
Au total, 5574 patients ont été randomisés et inclus dans les analyses principales - 2783 dans le groupe bêtabloquants et 2791 dans le groupe sans bêtabloquants. Après un suivi médian de 3,5 ans (intervalle interquartile, 2,2 à 4,6), un événement du critère de jugement principal était survenu chez 394 patients (14,2 %) dans le groupe bêtabloquants et chez 454 patients (16,3 %) dans le groupe sans bêtabloquants (rapport des risques instantanés, 0,85 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,75 à 0,98 ; P = 0,03). Un décès toutes causes confondues est survenu chez 4,2 % des patients du groupe bêtabloquants et chez 4,4 % de ceux du groupe sans bêtabloquants ; un infarctus du myocarde est survenu chez 5,0 % et 6,7 %, respectivement (rapport des risques instantanés, 0,73 ; IC à 95 %, 0,59 à 0,92), une revascularisation coronaire non planifiée chez 3,9 % et 3,9 %, un accident vasculaire cérébral ischémique chez 1,6 % et 1,3 %, une insuffisance cardiaque chez 1,5 % et 1,9 %, et des arythmies ventriculaires malignes chez 0,5 % et 0,6 %. Aucune différence apparente dans les critères de sécurité n'a été observée entre les groupes.
Chez les patients ayant présenté un infarctus du myocarde et une fraction d'éjection ventriculaire gauche d'au moins 40 %, le traitement par bêtabloquants a entraîné un risque plus faible de décès ou d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs que l'absence de traitement par bêtabloquants. (Financé par le programme de recherche Health South-East en Norvège et d'autres organismes ; numéros ClinicalTrials.gov de BETAMI-DANBLOCK, NCT03646357 et NCT03778554.)
