Questo ulteriore studio decisivo ha confermato che i beta-bloccanti dopo un MI in pazienti senza insufficienza cardiaca non riducono gli eventi cardiovascolari né la mortalità. L'evidenza schiacciante e concordante ora supporta fermamente la sospensione della terapia routinaria con beta-bloccanti dopo un MI quando la frazione di eiezione è preservata.
Le evidenze a sostegno della terapia con beta-bloccanti dopo infarto miocardico sono state stabilite prima dell'introduzione della moderna terapia di riperfusione coronarica e delle strategie di prevenzione secondaria.
In uno studio in aperto, randomizzato, con valutazione in cieco dell'esito, condotto in Danimarca e Norvegia, abbiamo assegnato pazienti che avevano avuto un infarto miocardico e che presentavano una frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 40%, con un rapporto 1:1, a ricevere terapia a lungo termine con beta-bloccanti entro 14 giorni dall'evento oppure nessuna terapia con beta-bloccanti. L'esito primario era un composito di morte per qualsiasi causa o eventi cardiovascolari avversi maggiori (nuovo infarto miocardico, rivascolarizzazione coronarica non pianificata, ictus ischemico, insufficienza cardiaca o aritmie ventricolari maligne).
In totale, 5574 pazienti sono stati randomizzati e inclusi nelle analisi principali - 2783 nel gruppo beta-bloccanti e 2791 nel gruppo senza beta-bloccanti. Dopo un follow-up mediano di 3,5 anni (intervallo interquartile, 2,2-4,6), un evento dell'esito primario si era verificato in 394 pazienti (14,2%) nel gruppo beta-bloccanti e in 454 pazienti (16,3%) nel gruppo senza beta-bloccanti (hazard ratio, 0,85; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,75-0,98; P = 0,03). La morte per qualsiasi causa si è verificata nel 4,2% dei pazienti del gruppo beta-bloccanti e nel 4,4% di quelli del gruppo senza beta-bloccanti; l'infarto miocardico si è verificato nel 5,0% e nel 6,7%, rispettivamente (hazard ratio, 0,73; IC al 95%, 0,59-0,92), la rivascolarizzazione coronarica non pianificata nel 3,9% e nel 3,9%, l'ictus ischemico nell'1,6% e nell'1,3%, l'insufficienza cardiaca nell'1,5% e nell'1,9%, e le aritmie ventricolari maligne nello 0,5% e nello 0,6%. Non sono state osservate differenze apparenti negli esiti di sicurezza tra i gruppi.
Tra i pazienti con infarto miocardico e una frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 40%, la terapia con beta-bloccanti ha portato a un rischio inferiore di morte o eventi cardiovascolari avversi maggiori rispetto all'assenza di terapia con beta-bloccanti. (Finanziato dal programma di ricerca Health South-East in Norvegia e altri; numeri ClinicalTrials.gov di BETAMI-DANBLOCK, NCT03646357 e NCT03778554.)
