Diese zusätzliche entscheidende Studie bestätigte, dass Betablocker nach MI bei Patienten ohne Herzinsuffizienz kardiovaskuläre Ereignisse oder die Mortalität nicht reduzieren. Die überwältigende, übereinstimmende Evidenz stützt nun eindeutig das Absetzen der routinemäßigen Betablockertherapie nach MI bei erhaltener Ejektionsfraktion.
Die Evidenz, die die Betablockertherapie nach Myokardinfarkt stützt, wurde vor der Einführung der modernen koronaren Reperfusionstherapie und moderner Sekundärpräventionsstrategien etabliert.
In einer offenen, randomisierten Studie mit verblindeter Endpunktbewertung, durchgeführt in Dänemark und Norwegen, wiesen wir Patienten mit einem Myokardinfarkt und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von mindestens 40 % im Verhältnis 1:1 einer langfristigen Betablockertherapie innerhalb von 14 Tagen nach dem Ereignis oder keiner Betablockertherapie zu. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache oder schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (neuer Myokardinfarkt, ungeplante koronare Revaskularisation, ischämischer Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder maligne ventrikuläre Arrhythmien).
Insgesamt 5574 Patienten wurden randomisiert und in die Hauptanalysen einbezogen - 2783 in der Betablockergruppe und 2791 in der Gruppe ohne Betablocker. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,5 Jahren (Interquartilsbereich 2,2 bis 4,6) war ein primäres Endpunktereignis bei 394 Patienten (14,2 %) in der Betablockergruppe und bei 454 Patienten (16,3 %) in der Gruppe ohne Betablocker aufgetreten (Hazard Ratio 0,85; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,75 bis 0,98; P = 0,03). Tod jeglicher Ursache trat bei 4,2 % der Patienten in der Betablockergruppe und bei 4,4 % in der Gruppe ohne Betablocker auf; ein Myokardinfarkt trat bei 5,0 % bzw. 6,7 % auf (Hazard Ratio 0,73; 95 %-KI 0,59 bis 0,92), eine ungeplante koronare Revaskularisation bei 3,9 % und 3,9 %, ein ischämischer Schlaganfall bei 1,6 % und 1,3 %, Herzinsuffizienz bei 1,5 % und 1,9 % und maligne ventrikuläre Arrhythmien bei 0,5 % und 0,6 %. Es wurden keine erkennbaren Unterschiede bei den Sicherheitsendpunkten zwischen den Gruppen beobachtet.
Bei Patienten mit Myokardinfarkt und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von mindestens 40 % führte die Betablockertherapie zu einem geringeren Risiko für Tod oder schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse als keine Betablockertherapie. (Finanziert durch das Forschungsprogramm Health South-East in Norwegen und andere; BETAMI-DANBLOCK-ClinicalTrials.gov-Nummern NCT03646357 und NCT03778554.)
