Este ensayo definitivo adicional confirmó que los betabloqueantes después de un MI en pacientes sin insuficiencia cardíaca no reducen los eventos cardiovasculares ni la mortalidad. La evidencia abrumadora y concordante respalda ahora firmemente la suspensión del tratamiento rutinario con betabloqueantes después de un MI cuando la fracción de eyección está preservada.
La evidencia que respalda el tratamiento con betabloqueantes después de un infarto de miocardio se estableció antes de la introducción de la terapia de reperfusión coronaria moderna y de las estrategias de prevención secundaria.
En un ensayo abierto y aleatorizado con evaluación ciega del criterio de valoración, realizado en Dinamarca y Noruega, asignamos a pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio y que tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 40 %, en una proporción 1:1, a recibir tratamiento a largo plazo con betabloqueantes en los 14 días posteriores al evento o ningún tratamiento con betabloqueantes. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa o eventos cardiovasculares adversos mayores (nuevo infarto de miocardio, revascularización coronaria no planificada, ictus isquémico, insuficiencia cardíaca o arritmias ventriculares malignas).
Un total de 5574 pacientes fueron aleatorizados y se incluyeron en los análisis principales: 2783 en el grupo de betabloqueantes y 2791 en el grupo sin betabloqueantes. Tras una mediana de seguimiento de 3,5 años (rango intercuartílico, 2,2 a 4,6), se había producido un evento del criterio de valoración principal en 394 pacientes (14,2 %) del grupo de betabloqueantes y en 454 pacientes (16,3 %) del grupo sin betabloqueantes (razón de riesgos, 0,85; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,75 a 0,98; P = 0,03). La muerte por cualquier causa se produjo en el 4,2 % de los pacientes del grupo de betabloqueantes y en el 4,4 % de los del grupo sin betabloqueantes; el infarto de miocardio se produjo en el 5,0 % y el 6,7 %, respectivamente (razón de riesgos, 0,73; IC del 95 %, 0,59 a 0,92), la revascularización coronaria no planificada en el 3,9 % y el 3,9 %, el ictus isquémico en el 1,6 % y el 1,3 %, la insuficiencia cardíaca en el 1,5 % y el 1,9 %, y las arritmias ventriculares malignas en el 0,5 % y el 0,6 %. No se observaron diferencias aparentes en los resultados de seguridad entre los grupos.
Entre los pacientes con un infarto de miocardio y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 40 %, el tratamiento con betabloqueantes redujo el riesgo de muerte o de eventos cardiovasculares adversos mayores en comparación con la ausencia de tratamiento con betabloqueantes. (Financiado por el programa de investigación Health South-East de Noruega y otros; números de ClinicalTrials.gov de BETAMI-DANBLOCK, NCT03646357 y NCT03778554.)
