Αυτή η επιπλέον καθοριστική μελέτη επιβεβαίωσε ότι οι β-αναστολείς μετά από MI σε ασθενείς χωρίς καρδιακή ανεπάρκεια δεν μειώνουν τα καρδιαγγειακά συμβάντα ή τη θνητότητα. Τα συντριπτικά, συγκλίνοντα δεδομένα υποστηρίζουν πλέον σταθερά τη διακοπή της συστηματικής θεραπείας με β-αναστολείς μετά από MI όταν το κλάσμα εξώθησης διατηρείται.
Τα δεδομένα που υποστηρίζουν τη θεραπεία με β-αναστολείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου θεμελιώθηκαν πριν από την εισαγωγή της σύγχρονης θεραπείας στεφανιαίας επαναιμάτωσης και των στρατηγικών δευτερογενούς πρόληψης.
Σε μια ανοιχτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη μελέτη με τυφλή αξιολόγηση του καταληκτικού σημείου, που διεξήχθη στη Δανία και τη Νορβηγία, κατανείμαμε ασθενείς που είχαν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου και είχαν κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας τουλάχιστον 40%, σε αναλογία 1:1, να λάβουν μακροχρόνια θεραπεία με β-αναστολείς εντός 14 ημερών από το συμβάν ή καμία θεραπεία με β-αναστολείς. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο καταληκτικό σημείο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (νέο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη προγραμματισμένη στεφανιαία επαναγγείωση, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια ή κακοήθεις κοιλιακές αρρυθμίες).
Συνολικά 5574 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση και συμπεριλήφθηκαν στις κύριες αναλύσεις - 2783 στην ομάδα β-αναστολέων και 2791 στην ομάδα χωρίς β-αναστολείς. Μετά από διάμεση παρακολούθηση 3,5 ετών (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 2,2 έως 4,6), ένα συμβάν του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου είχε συμβεί σε 394 ασθενείς (14,2%) στην ομάδα β-αναστολέων και σε 454 ασθενείς (16,3%) στην ομάδα χωρίς β-αναστολείς (λόγος κινδύνου, 0,85· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,75 έως 0,98· P = 0,03). Θάνατος από οποιαδήποτε αιτία παρατηρήθηκε στο 4,2% των ασθενών στην ομάδα β-αναστολέων και στο 4,4% εκείνων στην ομάδα χωρίς β-αναστολείς· έμφραγμα του μυοκαρδίου παρατηρήθηκε στο 5,0% και στο 6,7%, αντίστοιχα (λόγος κινδύνου, 0,73· ΔΕ 95%, 0,59 έως 0,92), μη προγραμματισμένη στεφανιαία επαναγγείωση στο 3,9% και στο 3,9%, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο στο 1,6% και στο 1,3%, καρδιακή ανεπάρκεια στο 1,5% και στο 1,9%, και κακοήθεις κοιλιακές αρρυθμίες στο 0,5% και στο 0,6%. Δεν παρατηρήθηκαν εμφανείς διαφορές στις εκβάσεις ασφαλείας μεταξύ των ομάδων.
Μεταξύ ασθενών με έμφραγμα του μυοκαρδίου και κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας τουλάχιστον 40%, η θεραπεία με β-αναστολείς οδήγησε σε χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου ή σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με τη μη χορήγηση θεραπείας με β-αναστολείς. (Χρηματοδοτήθηκε από το ερευνητικό πρόγραμμα Health South-East στη Νορβηγία και άλλους· αριθμοί ClinicalTrials.gov της BETAMI-DANBLOCK, NCT03646357 και NCT03778554.)
