Este metaanálisis definitivo confirmó que los betabloqueantes después de un infarto de miocardio sin fracción de eyección reducida no proporcionan ningún beneficio cardiovascular. Junto con ABYSS y REDUCE-AMI, el análisis pone fin a la era del tratamiento rutinario a largo plazo con betabloqueantes después de un MI cuando la LVEF está preservada.
Las recomendaciones actuales de las guías clínicas para el uso de betabloqueantes después de un infarto de miocardio sin fracción de eyección reducida se basan en ensayos realizados antes de que la reperfusión rutinaria, la atención invasiva, la revascularización completa y los tratamientos farmacológicos contemporáneos se convirtieran en práctica estándar.
Realizamos un ensayo abierto y aleatorizado en España e Italia para evaluar el efecto del tratamiento con betabloqueantes, en comparación con la ausencia de tratamiento con betabloqueantes, en pacientes con infarto de miocardio agudo (con o sin elevación del segmento ST) y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) superior al 40 %. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, reinfarto u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
En total, 4243 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir tratamiento con betabloqueantes y 4262 a no recibir tratamiento con betabloqueantes; tras las exclusiones, se incluyó a 8438 pacientes en el análisis principal. Durante una mediana de seguimiento de 3,7 años, se produjo un evento del criterio de valoración principal en 316 pacientes (22,5 eventos por 1000 pacientes-año) del grupo con betabloqueantes y en 307 pacientes (21,7 eventos por 1000 pacientes-año) del grupo sin betabloqueantes (razón de riesgos, 1,04; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,89 a 1,22; P = 0,63). La muerte por cualquier causa se produjo en 161 y 153 pacientes, respectivamente (11,2 frente a 10,5 eventos por 1000 pacientes-año; razón de riesgos, 1,06; IC del 95 %, 0,85 a 1,33); el reinfarto en 143 y 143 pacientes (10,2 frente a 10,1 eventos por 1000 pacientes-año; razón de riesgos, 1,01; IC del 95 %, 0,80 a 1,27); y la hospitalización por insuficiencia cardíaca en 39 y 44 pacientes (2,7 frente a 3,0 eventos por 1000 pacientes-año; razón de riesgos, 0,89; IC del 95 %, 0,58 a 1,38). No se observaron diferencias aparentes entre los grupos en los resultados de seguridad.
Entre los pacientes dados de alta tras una atención invasiva por un infarto de miocardio con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40 %, el tratamiento con betabloqueantes no pareció tener ningún efecto sobre la incidencia de muerte por cualquier causa, reinfarto u hospitalización por insuficiencia cardíaca. (Financiado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III y otros; número de ClinicalTrials.gov, NCT03596385; número de EudraCT, 2017-002485-40.)
