Questa metanalisi decisiva ha confermato che i beta-bloccanti dopo infarto miocardico senza frazione di eiezione ridotta non offrono alcun beneficio cardiovascolare. Insieme ad ABYSS e REDUCE-AMI, l'analisi pone fine all'era della terapia routinaria a lungo termine con beta-bloccanti dopo un MI quando la LVEF è preservata.
Le attuali raccomandazioni delle linee guida per l'uso dei beta-bloccanti dopo infarto miocardico senza frazione di eiezione ridotta si basano su studi condotti prima che la riperfusione di routine, l'assistenza invasiva, la rivascolarizzazione completa e le terapie farmacologiche contemporanee diventassero pratica standard.
Abbiamo condotto uno studio in aperto, randomizzato, in Spagna e Italia per valutare l'effetto della terapia con beta-bloccanti, rispetto all'assenza di terapia con beta-bloccanti, in pazienti con infarto miocardico acuto (con o senza sopraslivellamento del tratto ST) e una frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) superiore al 40%. L'esito primario era un composito di morte per qualsiasi causa, reinfarto o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
In totale, 4243 pazienti sono stati randomizzati a ricevere terapia con beta-bloccanti e 4262 a non riceverla; dopo le esclusioni, 8438 pazienti sono stati inclusi nell'analisi principale. Durante un follow-up mediano di 3,7 anni, un evento dell'esito primario si è verificato in 316 pazienti (22,5 eventi per 1000 pazienti-anno) nel gruppo beta-bloccanti e in 307 pazienti (21,7 eventi per 1000 pazienti-anno) nel gruppo senza beta-bloccanti (hazard ratio, 1,04; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,89-1,22; P = 0,63). La morte per qualsiasi causa si è verificata in 161 e 153 pazienti, rispettivamente (11,2 contro 10,5 eventi per 1000 pazienti-anno; hazard ratio, 1,06; IC al 95%, 0,85-1,33); il reinfarto in 143 e 143 pazienti (10,2 contro 10,1 eventi per 1000 pazienti-anno; hazard ratio, 1,01; IC al 95%, 0,80-1,27); e l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in 39 e 44 pazienti (2,7 contro 3,0 eventi per 1000 pazienti-anno; hazard ratio, 0,89; IC al 95%, 0,58-1,38). Non sono state osservate differenze apparenti tra i gruppi negli esiti di sicurezza.
Tra i pazienti dimessi dopo assistenza invasiva per un infarto miocardico con una frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 40%, la terapia con beta-bloccanti non è sembrata avere alcun effetto sull'incidenza di morte per qualsiasi causa, reinfarto o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca. (Finanziato da Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III e altri; numero ClinicalTrials.gov, NCT03596385; numero EudraCT, 2017-002485-40.)
