Lo studio RACE 7 ACWAS ha dimostrato che un approccio attendista non era inferiore alla cardioversione immediata nel raggiungere il ritmo sinusale a 4 settimane in pazienti con fibrillazione atriale sintomatica di recente insorgenza. I risultati supportano la gestione attendista come strategia iniziale valida nei pazienti emodinamicamente stabili.
I pazienti con fibrillazione atriale di recente insorgenza vengono comunemente sottoposti a un ripristino immediato del ritmo sinusale mediante cardioversione farmacologica o elettrica. Tuttavia, non è noto se il ripristino immediato del ritmo sinusale sia necessario, poiché la fibrillazione atriale spesso termina spontaneamente.
In uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di non inferiorità, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti emodinamicamente stabili con fibrillazione atriale sintomatica di recente insorgenza (<36 ore) presso il pronto soccorso a ricevere un approccio attendista (gruppo cardioversione differita) o una cardioversione precoce. L'approccio attendista prevedeva un trattamento iniziale con la sola terapia per il controllo della frequenza e cardioversione differita se la fibrillazione atriale non si risolveva entro 48 ore. L'endpoint primario era la presenza di ritmo sinusale a 4 settimane. La non inferiorità sarebbe stata dimostrata se il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la differenza tra i gruppi nell'endpoint primario, in punti percentuali, fosse stato superiore a -10.
La presenza di ritmo sinusale a 4 settimane si è verificata in 193 su 212 pazienti (91%) nel gruppo con cardioversione differita e in 202 su 215 (94%) nel gruppo con cardioversione precoce (differenza tra i gruppi, -2,9 punti percentuali; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da -8,2 a 2,2; P = 0,005 per la non inferiorità). Nel gruppo con cardioversione differita, la conversione al ritmo sinusale entro 48 ore si è verificata spontaneamente in 150 su 218 pazienti (69%) e dopo cardioversione differita in 61 pazienti (28%). Nel gruppo con cardioversione precoce, la conversione al ritmo sinusale si è verificata spontaneamente prima dell'inizio della cardioversione in 36 su 219 pazienti (16%) e dopo la cardioversione in 171 pazienti (78%). Tra i pazienti che hanno completato il monitoraggio a distanza durante le 4 settimane di follow-up, una recidiva di fibrillazione atriale si è verificata in 49 su 164 pazienti (30%) nel gruppo con cardioversione differita e in 50 su 171 (29%) nel gruppo con cardioversione precoce. Entro 4 settimane dalla randomizzazione, si sono verificate complicanze cardiovascolari rispettivamente in 10 e 8 pazienti.
Nei pazienti che si sono presentati al pronto soccorso con fibrillazione atriale sintomatica di recente insorgenza, un approccio attendista non è risultato inferiore alla cardioversione precoce nel raggiungere il ritorno al ritmo sinusale a 4 settimane. (Finanziato dalla Netherlands Organization for Health Research and Development e da altri; numero ClinicalTrials.gov dello studio RACE 7 ACWAS, NCT02248753.).
