L'essai RACE 7 ACWAS a montré qu'une stratégie attentiste n'était pas inférieure à la cardioversion immédiate pour obtenir un rythme sinusal à 4 semaines chez des patients présentant une fibrillation auriculaire symptomatique de survenue récente. Les résultats confortent la prise en charge attentiste comme stratégie initiale viable chez les patients hémodynamiquement stables.
Les patients présentant une fibrillation auriculaire de survenue récente bénéficient généralement d'une restauration immédiate du rythme sinusal par cardioversion pharmacologique ou électrique. Cependant, on ignore si cette restauration immédiate du rythme sinusal est nécessaire, la fibrillation auriculaire s'arrêtant souvent spontanément.
Dans le cadre d'un essai multicentrique, randomisé, ouvert, de non-infériorité, nous avons réparti aléatoirement des patients hémodynamiquement stables présentant une fibrillation auriculaire symptomatique de survenue récente (<36 heures) aux urgences pour recevoir soit une stratégie attentiste (groupe cardioversion différée), soit une cardioversion précoce. La stratégie attentiste consistait en un traitement initial par un médicament de contrôle de la fréquence uniquement, avec cardioversion différée si la fibrillation auriculaire ne se résolvait pas dans les 48 heures. Le critère de jugement principal était la présence d'un rythme sinusal à 4 semaines. La non-infériorité serait démontrée si la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour la différence entre groupes du critère de jugement principal, en points de pourcentage, était supérieure à -10.
La présence d'un rythme sinusal à 4 semaines a été observée chez 193 des 212 patients (91 %) du groupe cardioversion différée et chez 202 des 215 (94 %) du groupe cardioversion précoce (différence entre groupes, -2,9 points de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -8,2 à 2,2 ; P = 0,005 pour la non-infériorité). Dans le groupe cardioversion différée, la conversion en rythme sinusal dans les 48 heures est survenue spontanément chez 150 des 218 patients (69 %) et après cardioversion différée chez 61 patients (28 %). Dans le groupe cardioversion précoce, la conversion en rythme sinusal est survenue spontanément avant le début de la cardioversion chez 36 des 219 patients (16 %) et après cardioversion chez 171 patients (78 %). Parmi les patients ayant terminé la surveillance à distance pendant les 4 semaines de suivi, une récidive de la fibrillation auriculaire est survenue chez 49 des 164 patients (30 %) du groupe cardioversion différée et chez 50 des 171 (29 %) du groupe cardioversion précoce. Dans les 4 semaines suivant la randomisation, des complications cardiovasculaires sont survenues chez 10 et 8 patients, respectivement.
Chez les patients se présentant aux urgences avec une fibrillation auriculaire symptomatique de survenue récente, une stratégie attentiste n'était pas inférieure à la cardioversion précoce pour obtenir un retour au rythme sinusal à 4 semaines. (Financé par la Netherlands Organization for Health Research and Development et d'autres ; numéro ClinicalTrials.gov de l'essai RACE 7 ACWAS, NCT02248753.).