Η μελέτη RACE 7 ACWAS έδειξε ότι μια στρατηγική αναμονής δεν ήταν κατώτερη από την άμεση καρδιομετατροπή για την επίτευξη φλεβοκομβικού ρυθμού στις 4 εβδομάδες σε ασθενείς με πρόσφατης έναρξης συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη στρατηγική αναμονής ως βιώσιμη αρχική προσέγγιση σε αιμοδυναμικά σταθερούς ασθενείς.
Οι ασθενείς με πρόσφατης έναρξης κολπική μαρμαρυγή συνήθως υποβάλλονται σε άμεση αποκατάσταση του φλεβοκομβικού ρυθμού με φαρμακολογική ή ηλεκτρική καρδιομετατροπή. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν η άμεση αποκατάσταση του φλεβοκομβικού ρυθμού είναι απαραίτητη, καθώς η κολπική μαρμαρυγή συχνά υποχωρεί αυθόρμητα.
Σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη μη κατωτερότητας, κατανείμαμε τυχαία αιμοδυναμικά σταθερούς ασθενείς με πρόσφατης έναρξης (<36 ώρες) συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή στο τμήμα επειγόντων περιστατικών σε στρατηγική αναμονής (ομάδα καθυστερημένης καρδιομετατροπής) ή σε πρώιμη καρδιομετατροπή. Η στρατηγική αναμονής περιλάμβανε αρχική θεραπεία μόνο με φάρμακα ελέγχου της καρδιακής συχνότητας και καθυστερημένη καρδιομετατροπή εάν η κολπική μαρμαρυγή δεν υποχωρούσε εντός 48 ωρών. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η παρουσία φλεβοκομβικού ρυθμού στις 4 εβδομάδες. Η μη κατωτερότητα θα αποδεικνυόταν εάν το κατώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης 95% για τη διαφορά μεταξύ των ομάδων στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο, σε ποσοστιαίες μονάδες, ήταν μεγαλύτερο από -10.
Η παρουσία φλεβοκομβικού ρυθμού στις 4 εβδομάδες παρατηρήθηκε σε 193 από τους 212 ασθενείς (91%) στην ομάδα καθυστερημένης καρδιομετατροπής και σε 202 από τους 215 (94%) στην ομάδα πρώιμης καρδιομετατροπής (διαφορά μεταξύ ομάδων, -2,9 ποσοστιαίες μονάδες· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, -8,2 έως 2,2· P = 0,005 για μη κατωτερότητα). Στην ομάδα καθυστερημένης καρδιομετατροπής, η μετατροπή σε φλεβοκομβικό ρυθμό εντός 48 ωρών συνέβη αυθόρμητα σε 150 από τους 218 ασθενείς (69%) και μετά από καθυστερημένη καρδιομετατροπή σε 61 ασθενείς (28%). Στην ομάδα πρώιμης καρδιομετατροπής, η μετατροπή σε φλεβοκομβικό ρυθμό συνέβη αυθόρμητα πριν την έναρξη της καρδιομετατροπής σε 36 από τους 219 ασθενείς (16%) και μετά την καρδιομετατροπή σε 171 ασθενείς (78%). Μεταξύ των ασθενών που ολοκλήρωσαν την απομακρυσμένη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια των 4 εβδομάδων παρακολούθησης, υποτροπή κολπικής μαρμαρυγής παρατηρήθηκε σε 49 από τους 164 ασθενείς (30%) στην ομάδα καθυστερημένης καρδιομετατροπής και σε 50 από τους 171 (29%) στην ομάδα πρώιμης καρδιομετατροπής. Εντός 4 εβδομάδων από την τυχαιοποίηση, καρδιαγγειακές επιπλοκές εμφανίστηκαν σε 10 και 8 ασθενείς, αντίστοιχα.
Σε ασθενείς που προσήλθαν στο τμήμα επειγόντων περιστατικών με πρόσφατης έναρξης, συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή, μια στρατηγική αναμονής δεν ήταν κατώτερη από την πρώιμη καρδιομετατροπή ως προς την επάνοδο σε φλεβοκομβικό ρυθμό στις 4 εβδομάδες. (Χρηματοδοτήθηκε από τον Netherlands Organization for Health Research and Development και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της μελέτης RACE 7 ACWAS, NCT02248753.).
