El ensayo RACE 7 ACWAS mostró que una estrategia de espera vigilante no fue inferior a la cardioversión inmediata para lograr el ritmo sinusal a las 4 semanas en pacientes con fibrilación auricular sintomática de inicio reciente. Los resultados respaldan el manejo expectante como una estrategia inicial viable en pacientes hemodinámicamente estables.
Los pacientes con fibrilación auricular de inicio reciente suelen someterse a una restauración inmediata del ritmo sinusal mediante cardioversión farmacológica o eléctrica. Sin embargo, no se sabe si la restauración inmediata del ritmo sinusal es necesaria, ya que la fibrilación auricular a menudo termina de forma espontánea.
En un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, de no inferioridad, asignamos aleatoriamente a pacientes con fibrilación auricular sintomática, de inicio reciente (<36 horas) y hemodinámicamente estables, atendidos en el servicio de urgencias, a recibir una estrategia de espera vigilante (grupo de cardioversión diferida) o cardioversión precoz. La estrategia de espera vigilante consistió en un tratamiento inicial únicamente con medicación para el control de la frecuencia y cardioversión diferida si la fibrilación auricular no se resolvía en 48 horas. El criterio de valoración principal fue la presencia de ritmo sinusal a las 4 semanas. Se demostraría la no inferioridad si el límite inferior del intervalo de confianza del 95 % para la diferencia entre grupos en el criterio de valoración principal, en puntos porcentuales, era superior a -10.
La presencia de ritmo sinusal a las 4 semanas se observó en 193 de 212 pacientes (91 %) del grupo de cardioversión diferida y en 202 de 215 (94 %) del grupo de cardioversión precoz (diferencia entre grupos, -2,9 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -8,2 a 2,2; P = 0,005 para no inferioridad). En el grupo de cardioversión diferida, la conversión a ritmo sinusal dentro de las 48 horas se produjo de forma espontánea en 150 de 218 pacientes (69 %) y tras cardioversión diferida en 61 pacientes (28 %). En el grupo de cardioversión precoz, la conversión a ritmo sinusal se produjo de forma espontánea antes del inicio de la cardioversión en 36 de 219 pacientes (16 %) y tras la cardioversión en 171 pacientes (78 %). Entre los pacientes que completaron la monitorización remota durante las 4 semanas de seguimiento, se produjo una recurrencia de la fibrilación auricular en 49 de 164 pacientes (30 %) del grupo de cardioversión diferida y en 50 de 171 (29 %) del grupo de cardioversión precoz. En las 4 semanas posteriores a la aleatorización, se produjeron complicaciones cardiovasculares en 10 y 8 pacientes, respectivamente.
En los pacientes que acudieron al servicio de urgencias con fibrilación auricular sintomática de inicio reciente, una estrategia de espera vigilante no fue inferior a la cardioversión precoz para lograr el retorno al ritmo sinusal a las 4 semanas. (Financiado por la Netherlands Organization for Health Research and Development y otros; número de ClinicalTrials.gov del ensayo RACE 7 ACWAS, NCT02248753.).
