Die RACE-7-ACWAS-Studie zeigte, dass eine abwartende Strategie der sofortigen Kardioversion hinsichtlich des Erreichens eines Sinusrhythmus nach 4 Wochen bei Patienten mit neu aufgetretenem, symptomatischem Vorhofflimmern nicht unterlegen war. Die Ergebnisse unterstützen ein abwartendes Vorgehen als tragfähige initiale Strategie bei hämodynamisch stabilen Patienten.
Bei Patienten mit neu aufgetretenem Vorhofflimmern wird häufig eine sofortige Wiederherstellung des Sinusrhythmus mittels pharmakologischer oder elektrischer Kardioversion durchgeführt. Ob eine sofortige Wiederherstellung des Sinusrhythmus notwendig ist, ist jedoch nicht bekannt, da Vorhofflimmern häufig spontan endet.
In einer multizentrischen, randomisierten, offenen Nichtunterlegenheitsstudie teilten wir Patienten mit hämodynamisch stabilem, neu aufgetretenem (<36 Stunden), symptomatischem Vorhofflimmern in der Notaufnahme nach Zufallsprinzip einer abwartenden Strategie (Gruppe mit verzögerter Kardioversion) oder einer frühen Kardioversion zu. Die abwartende Strategie umfasste zunächst nur eine frequenzkontrollierende Medikation und eine verzögerte Kardioversion, falls sich das Vorhofflimmern nicht innerhalb von 48 Stunden zurückbildete. Der primäre Endpunkt war das Vorliegen eines Sinusrhythmus nach 4 Wochen. Nichtunterlegenheit würde nachgewiesen, wenn die untere Grenze des 95%-Konfidenzintervalls für den Unterschied zwischen den Gruppen beim primären Endpunkt in Prozentpunkten größer als -10 war.
Ein Sinusrhythmus nach 4 Wochen lag bei 193 von 212 Patienten (91 %) in der Gruppe mit verzögerter Kardioversion und bei 202 von 215 (94 %) in der Gruppe mit früher Kardioversion vor (Unterschied zwischen den Gruppen -2,9 Prozentpunkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI] -8,2 bis 2,2; P = 0,005 für Nichtunterlegenheit). In der Gruppe mit verzögerter Kardioversion trat die Konversion zum Sinusrhythmus innerhalb von 48 Stunden bei 150 von 218 Patienten (69 %) spontan und bei 61 Patienten (28 %) nach verzögerter Kardioversion ein. In der Gruppe mit früher Kardioversion erfolgte die Konversion zum Sinusrhythmus bei 36 von 219 Patienten (16 %) spontan vor Beginn der Kardioversion und bei 171 Patienten (78 %) nach der Kardioversion. Unter den Patienten, die das Fernmonitoring während der 4-wöchigen Nachbeobachtung abschlossen, trat ein Rezidiv des Vorhofflimmerns bei 49 von 164 Patienten (30 %) in der Gruppe mit verzögerter Kardioversion und bei 50 von 171 (29 %) in der Gruppe mit früher Kardioversion auf. Innerhalb von 4 Wochen nach Randomisierung traten kardiovaskuläre Komplikationen bei 10 bzw. 8 Patienten auf.
Bei Patienten, die sich mit neu aufgetretenem, symptomatischem Vorhofflimmern in der Notaufnahme vorstellten, war eine abwartende Strategie der frühen Kardioversion hinsichtlich der Rückkehr zum Sinusrhythmus nach 4 Wochen nicht unterlegen. (Finanziert von der Netherlands Organization for Health Research and Development und anderen; ClinicalTrials.gov-Nummer der Studie RACE 7 ACWAS, NCT02248753.).
