Questa analisi sull'insufficienza cardiaca di DECLARE-TIMI 58 ha confermato che dapagliflozin riduce significativamente l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e la morte cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2, con il beneficio maggiore in quelli con pregressa insufficienza cardiaca. I risultati hanno rafforzato il ruolo degli inibitori di SGLT2 nella prevenzione dell'insufficienza cardiaca.
In DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events-Thrombolysis in Myocardial Infarction 58), l'inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 dapagliflozin ha ridotto l'endpoint composito di morte cardiovascolare/ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HHF) in un'ampia popolazione di pazienti con diabete mellito di tipo 2. Tuttavia, l'impatto della frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) al basale sul beneficio clinico dell'inibizione del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 è sconosciuto.
Nello studio DECLARE-TIMI 58, lo stato al basale di insufficienza cardiaca (HF) è stato raccolto per tutti i pazienti, e l'EF è stata raccolta quando disponibile. L'insufficienza cardiaca con EF ridotta (HFrEF) è stata definita come EF <45%. Gli esiti di interesse erano il composito di morte cardiovascolare/HHF, le sue componenti e la mortalità per tutte le cause.
Su 17.160 pazienti, 671 (3,9%) presentavano HFrEF, 1316 (7,7%) presentavano insufficienza cardiaca senza EF ridotta nota, e 15.173 (88,4%) non avevano anamnesi di insufficienza cardiaca al basale. Dapagliflozin ha ridotto la morte cardiovascolare/HHF maggiormente nei pazienti con HFrEF (hazard ratio [HR], 0,62 [IC al 95%, 0,45-0,86]) rispetto a quelli senza HFrEF (HR, 0,88 [IC al 95%, 0,76-1,02]; P di interazione=0,046), nei quali l'effetto del trattamento con dapagliflozin era simile in quelli con insufficienza cardiaca senza EF ridotta nota (HR, 0,88 [IC al 95%, 0,66-1,17]) e in quelli senza insufficienza cardiaca (HR, 0,88 [IC al 95%, 0,74-1,03]). Mentre dapagliflozin ha ridotto l'HHF sia in quelli con (HR, 0,64 [IC al 95%, 0,43-0,95]) sia senza HFrEF (HR, 0,76 [IC al 95%, 0,62-0,92]), ha ridotto la morte cardiovascolare solo nei pazienti con HFrEF (HR, 0,55 [IC al 95%, 0,34-0,90]) ma non in quelli senza HFrEF (HR, 1,08 [IC al 95%, 0,89-1,31]; P di interazione=0,012). Allo stesso modo, dapagliflozin ha ridotto la mortalità per tutte le cause nei pazienti con HFrEF (HR, 0,59 [IC al 95%, 0,40-0,88]) ma non in quelli senza HFrEF (HR, 0,97 [IC al 95%, 0,86-1,10]; P di interazione=0,016).
Nel primo studio sugli esiti cardiovascolari di un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 a valutare pazienti con diabete mellito di tipo 2 stratificati per EF, abbiamo riscontrato che dapagliflozin ha ridotto l'HHF nei pazienti con e senza HFrEF e ha ridotto la morte cardiovascolare e la mortalità per tutte le cause nei pazienti con HFrEF.
