Este análisis de insuficiencia cardíaca de DECLARE-TIMI 58 confirmó que la dapagliflozina reduce significativamente la hospitalización por insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2, con el mayor beneficio en aquellos con insuficiencia cardíaca previa. Los resultados reforzaron el papel de los inhibidores de SGLT2 en la prevención de la insuficiencia cardíaca.
En DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events-Thrombolysis in Myocardial Infarction 58), el inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 dapagliflozina redujo el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular/hospitalización por insuficiencia cardíaca (HHF) en una población amplia de pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Sin embargo, se desconoce el impacto de la fracción de eyección ventricular izquierda (FE) basal sobre el beneficio clínico de la inhibición del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2.
En el ensayo DECLARE-TIMI 58, se recogió el estado basal de insuficiencia cardíaca (IC) de todos los pacientes, y se recogió la FE cuando estaba disponible. La IC con FE reducida (IC-FEr) se definió como FE <45 %. Los resultados de interés fueron el compuesto de muerte cardiovascular/HHF, sus componentes y la mortalidad por todas las causas.
De 17.160 pacientes, 671 (3,9 %) tenían IC-FEr, 1316 (7,7 %) tenían IC sin FE reducida conocida, y 15.173 (88,4 %) no tenían antecedentes de IC al inicio. La dapagliflozina redujo la muerte cardiovascular/HHF en mayor medida en los pacientes con IC-FEr (razón de riesgos [HR], 0,62 [IC del 95 %, 0,45-0,86]) que en aquellos sin IC-FEr (HR, 0,88 [IC del 95 %, 0,76-1,02]; P de interacción=0,046), en quienes el efecto del tratamiento con dapagliflozina fue similar en los que tenían IC sin FE reducida conocida (HR, 0,88 [IC del 95 %, 0,66-1,17]) y en los que no tenían IC (HR, 0,88 [IC del 95 %, 0,74-1,03]). Mientras que la dapagliflozina redujo el HHF tanto en los pacientes con (HR, 0,64 [IC del 95 %, 0,43-0,95]) como sin IC-FEr (HR, 0,76 [IC del 95 %, 0,62-0,92]), solo redujo la muerte cardiovascular en los pacientes con IC-FEr (HR, 0,55 [IC del 95 %, 0,34-0,90]) pero no en los que no tenían IC-FEr (HR, 1,08 [IC del 95 %, 0,89-1,31]; P de interacción=0,012). Asimismo, la dapagliflozina redujo la mortalidad por todas las causas en los pacientes con IC-FEr (HR, 0,59 [IC del 95 %, 0,40-0,88]) pero no en los que no tenían IC-FEr (HR, 0,97 [IC del 95 %, 0,86-1,10]; P de interacción=0,016).
En el primer ensayo de resultados cardiovasculares con un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 que evaluó a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 estratificados por FE, encontramos que la dapagliflozina redujo el HHF en pacientes con y sin IC-FEr, y redujo la muerte cardiovascular y la mortalidad por todas las causas en pacientes con IC-FEr.
