Cette analyse de l'insuffisance cardiaque issue de DECLARE-TIMI 58 a confirmé que la dapagliflozine réduit significativement l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et le décès cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2, avec le bénéfice le plus marqué chez ceux ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque. Les résultats ont renforcé le rôle des inhibiteurs de SGLT2 dans la prévention de l'insuffisance cardiaque.
Dans DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events-Thrombolysis in Myocardial Infarction 58), l'inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 dapagliflozine a réduit le critère de jugement composite de décès cardiovasculaire/hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) dans une large population de patients atteints de diabète de type 2. Cependant, l'impact de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) initiale sur le bénéfice clinique de l'inhibition du cotransporteur sodium-glucose de type 2 est inconnu.
Dans l'essai DECLARE-TIMI 58, le statut initial d'insuffisance cardiaque (IC) a été recueilli chez tous les patients, et la FE a été recueillie lorsqu'elle était disponible. L'IC à FE réduite (IC-FEr) a été définie comme une FE <45 %. Les critères d'intérêt étaient le composite de décès cardiovasculaire/HHF, ses composantes, et la mortalité toutes causes confondues.
Sur 17 160 patients, 671 (3,9 %) présentaient une IC-FEr, 1316 (7,7 %) présentaient une IC sans FE réduite connue, et 15 173 (88,4 %) n'avaient pas d'antécédents d'IC à l'inclusion. La dapagliflozine a réduit le décès cardiovasculaire/HHF davantage chez les patients avec IC-FEr (rapport des risques instantanés [HR], 0,62 [IC à 95 %, 0,45-0,86]) que chez ceux sans IC-FEr (HR, 0,88 [IC à 95 %, 0,76-1,02] ; P d'interaction=0,046), chez qui l'effet du traitement par dapagliflozine était similaire chez ceux avec IC sans FE réduite connue (HR, 0,88 [IC à 95 %, 0,66-1,17]) et chez ceux sans IC (HR, 0,88 [IC à 95 %, 0,74-1,03]). Alors que la dapagliflozine a réduit l'HHF à la fois chez ceux avec (HR, 0,64 [IC à 95 %, 0,43-0,95]) et sans IC-FEr (HR, 0,76 [IC à 95 %, 0,62-0,92]), elle n'a réduit le décès cardiovasculaire que chez les patients avec IC-FEr (HR, 0,55 [IC à 95 %, 0,34-0,90]) mais pas chez ceux sans IC-FEr (HR, 1,08 [IC à 95 %, 0,89-1,31] ; P d'interaction=0,012). De même, la dapagliflozine a réduit la mortalité toutes causes confondues chez les patients avec IC-FEr (HR, 0,59 [IC à 95 %, 0,40-0,88]) mais pas chez ceux sans IC-FEr (HR, 0,97 [IC à 95 %, 0,86-1,10] ; P d'interaction=0,016).
Dans le premier essai sur les critères cardiovasculaires d'un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 à évaluer des patients atteints de diabète de type 2 stratifiés selon la FE, nous avons constaté que la dapagliflozine réduisait l'HHF chez les patients avec et sans IC-FEr et réduisait le décès cardiovasculaire et la mortalité toutes causes confondues chez les patients avec IC-FEr.
