Questo studio del NEJM ha confrontato due combinazioni antipertensive duplici (amlodipina-idroclorotiazide rispetto a perindopril-idroclorotiazide) in pazienti africani neri con ipertensione, fornendo evidenze per orientare la terapia di combinazione iniziale in questa popolazione sottorappresentata con elevata prevalenza di ipertensione.
La prevalenza dell'ipertensione tra i pazienti africani neri è elevata, e questi pazienti necessitano solitamente di due o più farmaci per il controllo della pressione arteriosa. Tuttavia, la combinazione di due farmaci più efficace attualmente disponibile per il controllo della pressione arteriosa in questi pazienti non è stata stabilita.
In questo studio randomizzato, in singolo cieco, a tre gruppi, condotto in sei paesi dell'Africa subsahariana, abbiamo assegnato in modo randomizzato 728 pazienti neri con ipertensione non controllata (≥140/90 mmHg mentre il paziente non era in trattamento o assumeva un solo farmaco antipertensivo) a ricevere un regime giornaliero di 5 mg di amlodipina più 12,5 mg di idroclorotiazide, 5 mg di amlodipina più 4 mg di perindopril, o 4 mg di perindopril più 12,5 mg di idroclorotiazide per 2 mesi. Le dosi sono state poi raddoppiate (10 e 25 mg, 10 e 8 mg, e 8 e 25 mg, rispettivamente) per ulteriori 4 mesi. L'endpoint primario era la variazione della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale nelle 24 ore tra il basale e i 6 mesi.
L'età media dei pazienti era di 51 anni, e il 63% erano donne. Tra i 621 pazienti sottoposti a monitoraggio della pressione arteriosa nelle 24 ore al basale e a 6 mesi, quelli che ricevevano amlodipina più idroclorotiazide e quelli che ricevevano amlodipina più perindopril presentavano una pressione arteriosa sistolica ambulatoriale nelle 24 ore inferiore rispetto a quelli che ricevevano perindopril più idroclorotiazide (differenza tra i gruppi nella variazione rispetto al basale, -3,14 mmHg; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da -5,90 a -0,38; P = 0,03; e -3,00 mmHg; IC al 95%, da -5,8 a -0,20; P = 0,04, rispettivamente). La differenza tra il gruppo che riceveva amlodipina più idroclorotiazide e il gruppo che riceveva amlodipina più perindopril era di -0,14 mmHg (IC al 95%, da -2,90 a 2,61; P=0,92). Effetti differenziali simili sulla pressione arteriosa diastolica clinica e ambulatoriale, insieme ai tassi di controllo della pressione arteriosa e di risposta, erano evidenti tra i tre gruppi.
Questi risultati suggeriscono che, nei pazienti neri dell'Africa subsahariana, amlodipina più idroclorotiazide o perindopril era più efficace di perindopril più idroclorotiazide nel ridurre la pressione arteriosa a 6 mesi. (Finanziato da GlaxoSmithKline Africa Noncommunicable Disease Open Lab; numero ClinicalTrials.gov dello studio CREOLE, NCT02742467.).
