Este ensayo del NEJM comparó dos combinaciones antihipertensivas duales (amlodipino-hidroclorotiazida frente a perindopril-hidroclorotiazida) en pacientes africanos negros con hipertensión, aportando evidencia para orientar el tratamiento combinado inicial en esta población infrarrepresentada con una elevada prevalencia de hipertensión.
La prevalencia de la hipertensión entre los pacientes africanos negros es elevada, y estos pacientes suelen necesitar dos o más medicamentos para el control de la presión arterial. Sin embargo, no se ha establecido cuál es la combinación de dos fármacos más eficaz actualmente disponible para el control de la presión arterial en estos pacientes.
En este ensayo aleatorizado, simple ciego, de tres grupos, realizado en seis países del África subsahariana, asignamos aleatoriamente a 728 pacientes negros con hipertensión no controlada (≥140/90 mmHg mientras el paciente no recibía tratamiento o tomaba solo un fármaco antihipertensivo) a recibir un régimen diario de 5 mg de amlodipino más 12,5 mg de hidroclorotiazida, 5 mg de amlodipino más 4 mg de perindopril, o 4 mg de perindopril más 12,5 mg de hidroclorotiazida durante 2 meses. Las dosis se duplicaron después (10 y 25 mg, 10 y 8 mg, y 8 y 25 mg, respectivamente) durante 4 meses adicionales. El criterio de valoración principal fue el cambio en la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas entre el inicio y los 6 meses.
La edad media de los pacientes fue de 51 años, y el 63 % eran mujeres. Entre los 621 pacientes que se sometieron a monitorización de la presión arterial de 24 horas al inicio y a los 6 meses, los que recibieron amlodipino más hidroclorotiazida y los que recibieron amlodipino más perindopril presentaron una presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas menor que los que recibieron perindopril más hidroclorotiazida (diferencia entre grupos en el cambio respecto al valor basal, -3,14 mmHg; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -5,90 a -0,38; P = 0,03; y -3,00 mmHg; IC del 95 %, -5,8 a -0,20; P = 0,04, respectivamente). La diferencia entre el grupo que recibió amlodipino más hidroclorotiazida y el grupo que recibió amlodipino más perindopril fue de -0,14 mmHg (IC del 95 %, -2,90 a 2,61; P=0,92). Se observaron efectos diferenciales similares sobre la presión arterial diastólica en consulta y ambulatoria, así como sobre las tasas de control de la presión arterial y de respuesta, entre los tres grupos.
Estos hallazgos sugieren que, en pacientes negros del África subsahariana, amlodipino más hidroclorotiazida o perindopril fue más eficaz que perindopril más hidroclorotiazida para reducir la presión arterial a los 6 meses. (Financiado por GlaxoSmithKline Africa Noncommunicable Disease Open Lab; número de ClinicalTrials.gov del ensayo CREOLE, NCT02742467.).
