Cet essai du NEJM a comparé deux bithérapies antihypertensives (amlodipine-hydrochlorothiazide versus périndopril-hydrochlorothiazide) chez des patients africains noirs souffrant d'hypertension, apportant des données probantes pour orienter le traitement combiné initial dans cette population sous-représentée à forte prévalence d'hypertension.
La prévalence de l'hypertension chez les patients africains noirs est élevée, et ces patients ont généralement besoin de deux médicaments ou plus pour contrôler leur pression artérielle. Cependant, l'association de deux médicaments la plus efficace actuellement disponible pour le contrôle de la pression artérielle chez ces patients n'a pas été établie.
Dans cet essai randomisé, en simple aveugle, à trois groupes, mené dans six pays d'Afrique subsaharienne, nous avons réparti aléatoirement 728 patients noirs présentant une hypertension non contrôlée (≥140/90 mm Hg alors que le patient n'était pas traité ou ne prenait qu'un seul médicament antihypertenseur) pour recevoir un schéma quotidien de 5 mg d'amlodipine plus 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, 5 mg d'amlodipine plus 4 mg de périndopril, ou 4 mg de périndopril plus 12,5 mg d'hydrochlorothiazide pendant 2 mois. Les doses ont ensuite été doublées (10 et 25 mg, 10 et 8 mg, et 8 et 25 mg, respectivement) pendant 4 mois supplémentaires. Le critère de jugement principal était la variation de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures entre l'inclusion et 6 mois.
L'âge moyen des patients était de 51 ans, et 63 % étaient des femmes. Parmi les 621 patients ayant bénéficié d'une surveillance de la pression artérielle sur 24 heures à l'inclusion et à 6 mois, ceux recevant amlodipine plus hydrochlorothiazide et ceux recevant amlodipine plus périndopril présentaient une pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures plus basse que ceux recevant périndopril plus hydrochlorothiazide (différence entre groupes de la variation par rapport à l'inclusion, -3,14 mm Hg ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -5,90 à -0,38 ; P = 0,03 ; et -3,00 mm Hg ; IC à 95 %, -5,8 à -0,20 ; P = 0,04, respectivement). La différence entre le groupe amlodipine plus hydrochlorothiazide et le groupe amlodipine plus périndopril était de -0,14 mm Hg (IC à 95 %, -2,90 à 2,61 ; P=0,92). Des effets différentiels similaires sur la pression artérielle diastolique de consultation et ambulatoire, ainsi que sur les taux de contrôle de la pression artérielle et de réponse, étaient apparents entre les trois groupes.
Ces résultats suggèrent que, chez les patients noirs d'Afrique subsaharienne, l'amlodipine associée à l'hydrochlorothiazide ou au périndopril était plus efficace que le périndopril associé à l'hydrochlorothiazide pour abaisser la pression artérielle à 6 mois. (Financé par GlaxoSmithKline Africa Noncommunicable Disease Open Lab ; numéro ClinicalTrials.gov de l'essai CREOLE, NCT02742467.).
