Αυτή η μελέτη του NEJM συνέκρινε δύο διπλούς αντιυπερτασικούς συνδυασμούς (αμλοδιπίνη-υδροχλωροθειαζίδη έναντι περινδοπρίλης-υδροχλωροθειαζίδης) σε μαύρους Αφρικανούς ασθενείς με υπέρταση, παρέχοντας τεκμηρίωση για την καθοδήγηση της αρχικής συνδυαστικής θεραπείας σε αυτόν τον υποεκπροσωπούμενο πληθυσμό με υψηλό επιπολασμό υπέρτασης.
Ο επιπολασμός της υπέρτασης μεταξύ μαύρων Αφρικανών ασθενών είναι υψηλός, και αυτοί οι ασθενείς συνήθως χρειάζονται δύο ή περισσότερα φάρμακα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, ο πλέον αποτελεσματικός συνδυασμός δύο φαρμάκων που είναι επί του παρόντος διαθέσιμος για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχει καθοριστεί.
Σε αυτή την τυχαιοποιημένη, απλής τύφλωσης, τριών ομάδων μελέτη, που διεξήχθη σε έξι χώρες της υποσαχάριας Αφρικής, κατανείμαμε τυχαία 728 μαύρους ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (≥140/90 mm Hg ενώ ο ασθενής δεν λάμβανε θεραπεία ή λάμβανε μόνο ένα αντιυπερτασικό φάρμακο) να λάβουν ημερήσιο σχήμα 5 mg αμλοδιπίνης συν 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, 5 mg αμλοδιπίνης συν 4 mg περινδοπρίλης, ή 4 mg περινδοπρίλης συν 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης για 2 μήνες. Οι δόσεις στη συνέχεια διπλασιάστηκαν (10 και 25 mg, 10 και 8 mg, και 8 και 25 mg, αντίστοιχα) για επιπλέον 4 μήνες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή στην 24ωρη περιπατητική συστολική αρτηριακή πίεση μεταξύ της έναρξης και των 6 μηνών.
Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 51 έτη, και το 63% ήταν γυναίκες. Μεταξύ των 621 ασθενών που υποβλήθηκαν σε 24ωρη παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης κατά την έναρξη και στους 6 μήνες, όσοι λάμβαναν αμλοδιπίνη συν υδροχλωροθειαζίδη και όσοι λάμβαναν αμλοδιπίνη συν περινδοπρίλη είχαν χαμηλότερη 24ωρη περιπατητική συστολική αρτηριακή πίεση από όσους λάμβαναν περινδοπρίλη συν υδροχλωροθειαζίδη (διαφορά μεταξύ ομάδων στη μεταβολή από την αρχική τιμή, -3,14 mm Hg· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, -5,90 έως -0,38· P = 0,03· και -3,00 mm Hg· ΔΕ 95%, -5,8 έως -0,20· P = 0,04, αντίστοιχα). Η διαφορά μεταξύ της ομάδας που λάμβανε αμλοδιπίνη συν υδροχλωροθειαζίδη και της ομάδας που λάμβανε αμλοδιπίνη συν περινδοπρίλη ήταν -0,14 mm Hg (ΔΕ 95%, -2,90 έως 2,61· P=0,92). Παρόμοιες διαφορικές επιδράσεις στην ιατρειακή και περιπατητική διαστολική αρτηριακή πίεση, καθώς και στα ποσοστά ελέγχου της αρτηριακής πίεσης και ανταπόκρισης, ήταν εμφανείς μεταξύ των τριών ομάδων.
Αυτά τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι σε μαύρους ασθενείς στην υποσαχάρια Αφρική, η αμλοδιπίνη σε συνδυασμό είτε με υδροχλωροθειαζίδη είτε με περινδοπρίλη ήταν πιο αποτελεσματική από την περινδοπρίλη σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους 6 μήνες. (Χρηματοδοτήθηκε από το GlaxoSmithKline Africa Noncommunicable Disease Open Lab· αριθμός ClinicalTrials.gov της μελέτης CREOLE, NCT02742467.).
