Diese NEJM-Studie verglich zwei duale antihypertensive Kombinationen (Amlodipin-Hydrochlorothiazid versus Perindopril-Hydrochlorothiazid) bei schwarzafrikanischen Patienten mit Hypertonie und lieferte Evidenz zur Steuerung der initialen Kombinationstherapie in dieser unterrepräsentierten Population mit hoher Hypertonieprävalenz.
Die Prävalenz der Hypertonie bei schwarzafrikanischen Patienten ist hoch, und diese Patienten benötigen üblicherweise zwei oder mehr Medikamente zur Blutdruckkontrolle. Die derzeit verfügbare wirksamste Zweifachkombination zur Blutdruckkontrolle bei diesen Patienten wurde jedoch bislang nicht etabliert.
In dieser randomisierten, einfachblinden Studie mit drei Gruppen, die in sechs Ländern Subsahara-Afrikas durchgeführt wurde, teilten wir 728 schwarzen Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (≥140/90 mmHg, während der Patient unbehandelt war oder nur ein antihypertensives Medikament einnahm) nach Zufallsprinzip einem täglichen Regime von 5 mg Amlodipin plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid, 5 mg Amlodipin plus 4 mg Perindopril oder 4 mg Perindopril plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid für 2 Monate zu. Die Dosen wurden anschließend für weitere 4 Monate verdoppelt (10 und 25 mg, 10 und 8 mg bzw. 8 und 25 mg). Der primäre Endpunkt war die Veränderung des 24-Stunden-ambulanten systolischen Blutdrucks zwischen Studienbeginn und 6 Monaten.
Das mittlere Alter der Patienten betrug 51 Jahre, und 63 % waren Frauen. Unter den 621 Patienten, die zu Studienbeginn und nach 6 Monaten eine 24-Stunden-Blutdrucküberwachung erhielten, hatten diejenigen unter Amlodipin plus Hydrochlorothiazid und diejenigen unter Amlodipin plus Perindopril einen niedrigeren 24-Stunden-ambulanten systolischen Blutdruck als diejenigen unter Perindopril plus Hydrochlorothiazid (Unterschied zwischen den Gruppen bei der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: -3,14 mmHg; 95 %-Konfidenzintervall [KI] -5,90 bis -0,38; P = 0,03 bzw. -3,00 mmHg; 95 %-KI -5,8 bis -0,20; P = 0,04). Der Unterschied zwischen der Gruppe unter Amlodipin plus Hydrochlorothiazid und der Gruppe unter Amlodipin plus Perindopril betrug -0,14 mmHg (95 %-KI -2,90 bis 2,61; P=0,92). Ähnliche differenzielle Effekte auf den Praxis- und den ambulanten diastolischen Blutdruck sowie auf die Blutdruckkontroll- und Ansprechraten zeigten sich zwischen den drei Gruppen.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass bei schwarzen Patienten in Subsahara-Afrika Amlodipin plus entweder Hydrochlorothiazid oder Perindopril wirksamer war als Perindopril plus Hydrochlorothiazid bei der Blutdrucksenkung nach 6 Monaten. (Finanziert vom GlaxoSmithKline Africa Noncommunicable Disease Open Lab; ClinicalTrials.gov-Nummer der Studie CREOLE, NCT02742467.).
