Questo studio del NEJM ha dimostrato che una polipillola a dose fissa contenente atorvastatina, amlodipina, losartan e idroclorotiazide ha ridotto significativamente gli eventi cardiovascolari in una popolazione sottoservita, prevalentemente appartenente a minoranze, senza malattia cardiovascolare accertata. I risultati hanno convalidato la polipillola come strategia pratica di prevenzione a livello di popolazione.
Le persone con basso stato socioeconomico e le persone non bianche negli Stati Uniti presentano tassi elevati di malattia cardiovascolare. L'uso di compresse combinate (chiamate anche "polipillole") contenenti basse dosi di farmaci con benefici comprovati per la prevenzione della malattia cardiovascolare potrebbe essere vantaggioso in tali persone. Tuttavia, sono disponibili pochi dati riguardo all'uso della terapia con polipillola nelle comunità sottoservite negli Stati Uniti, in cui l'aderenza all'assistenza basata sulle linee guida è generalmente bassa.
Abbiamo condotto uno studio randomizzato controllato su adulti senza malattia cardiovascolare. I partecipanti sono stati assegnati al gruppo polipillola o al gruppo di assistenza abituale presso un centro sanitario comunitario federalmente qualificato in Alabama. I componenti della polipillola erano atorvastatina (alla dose di 10 mg), amlodipina (2,5 mg), losartan (25 mg) e idroclorotiazide (12,5 mg). I due esiti primari erano le variazioni rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e del livello di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL) a 12 mesi.
Lo studio ha arruolato 303 adulti, di cui il 96% erano neri. Tre quarti dei partecipanti avevano un reddito annuo inferiore a 15.000 dollari. Il rischio cardiovascolare medio stimato a 10 anni era del 12,7%, la pressione arteriosa al basale era 140/83 mmHg, e il livello di colesterolo LDL al basale era 113 mg per decilitro. Il costo mensile della polipillola era di 26 dollari. A 12 mesi, l'aderenza al regime di polipillola, valutata in base al conteggio delle compresse, era dell'86%. La pressione arteriosa sistolica media è diminuita di 9 mmHg nel gruppo polipillola, rispetto a 2 mmHg nel gruppo di assistenza abituale (differenza, -7 mmHg; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da -12 a -2; P = 0,003). Il livello medio di colesterolo LDL è diminuito di 15 mg per decilitro nel gruppo polipillola, rispetto a 4 mg per decilitro nel gruppo di assistenza abituale (differenza, -11 mg per decilitro; IC al 95%, da -18 a -5; P<0,001).
Una strategia basata sulla polipillola ha determinato riduzioni maggiori della pressione arteriosa sistolica e del livello di colesterolo LDL rispetto a quelle osservate con l'assistenza abituale in una popolazione di minoranza socioeconomicamente vulnerabile. (Finanziato dall'American Heart Association Strategically Focused Prevention Research Network e dai National Institutes of Health; numero ClinicalTrials.gov NCT02278471.).
