Este ensayo del NEJM demostró que una polipíldora de dosis fija que contenía atorvastatina, amlodipino, losartán e hidroclorotiazida redujo significativamente los eventos cardiovasculares en una población desatendida, predominantemente de minorías, sin enfermedad cardiovascular establecida. Los resultados validaron la polipíldora como una estrategia práctica de prevención a nivel poblacional.
Las personas con nivel socioeconómico bajo y las personas no blancas en los Estados Unidos presentan tasas elevadas de enfermedad cardiovascular. El uso de comprimidos combinados (también llamados «polipíldoras») que contienen dosis bajas de medicamentos con beneficios probados para la prevención de la enfermedad cardiovascular podría ser beneficioso en estas personas. Sin embargo, se dispone de pocos datos sobre el uso del tratamiento con polipíldora en comunidades desatendidas de los Estados Unidos, en las que la adherencia a la atención basada en guías suele ser baja.
Realizamos un ensayo aleatorizado y controlado con adultos sin enfermedad cardiovascular. Los participantes se asignaron al grupo de polipíldora o al grupo de atención habitual en un centro de salud comunitario reconocido federalmente en Alabama. Los componentes de la polipíldora fueron atorvastatina (a una dosis de 10 mg), amlodipino (2,5 mg), losartán (25 mg) e hidroclorotiazida (12,5 mg). Los dos resultados principales fueron los cambios respecto al valor basal en la presión arterial sistólica y en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) a los 12 meses.
En el ensayo se incluyó a 303 adultos, de los cuales el 96 % eran negros. Tres cuartas partes de los participantes tenían un ingreso anual inferior a 15 000 dólares. El riesgo cardiovascular medio estimado a 10 años fue del 12,7 %, la presión arterial basal fue de 140/83 mmHg, y el nivel de colesterol LDL basal fue de 113 mg por decilitro. El coste mensual de la polipíldora fue de 26 dólares. A los 12 meses, la adherencia al régimen de polipíldora, evaluada mediante recuento de comprimidos, fue del 86 %. La presión arterial sistólica media disminuyó 9 mmHg en el grupo de polipíldora, en comparación con 2 mmHg en el grupo de atención habitual (diferencia, -7 mmHg; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -12 a -2; P = 0,003). El nivel medio de colesterol LDL disminuyó 15 mg por decilitro en el grupo de polipíldora, en comparación con 4 mg por decilitro en el grupo de atención habitual (diferencia, -11 mg por decilitro; IC del 95 %, -18 a -5; P<0,001).
Una estrategia basada en la polipíldora dio lugar a mayores reducciones de la presión arterial sistólica y del nivel de colesterol LDL que las observadas con la atención habitual en una población de minorías socioeconómicamente vulnerable. (Financiado por el American Heart Association Strategically Focused Prevention Research Network y los National Institutes of Health; número de ClinicalTrials.gov NCT02278471.).
